本報記者 許林艷
5月20日,在2025年廣州全國藥品交易會期間,悅康藥業集團舉辦了“三大1類中藥創新藥進度說明會”。活動聚焦當前處于新藥上市申請(NDA)審評階段的三款重磅產品注射用羥基紅花黃色素A、通絡健腦片(原名“復方銀杏葉片”)及紫花溫肺止嗽顆粒,吸引了來自全國各地的醫藥行業專家、合作伙伴代表及主流媒體近300人參會,共同探討中藥創新藥研發進展與市場前景。
隨著人口老齡化加劇、慢病負擔加重,心腦血管、神經系統及呼吸系統疾病的治療需求逐漸攀升。會上,悅康藥業集團董事長于偉仕強調,悅康藥業集團始終以“藥品質量只有一百分,九十九分等于零”為核心理念,聚焦重大疾病領域,持續加大研發投入,推動中藥現代化與國際化。他表示,公司“新藥研發—產業化—商業化”的一體化布局,將為創新藥提供全鏈條支撐。
會上,廣東省中醫院蔡業峰教授、廣東省中山市中醫院楊楠教授及四川大學華西醫院蔣紅麗教授分別就三款新藥,作了專業學術講解。
蔡業峰肯定了注射用羥基紅花黃色素A的多靶點機制,他指出,“羥A”有望通過多重作用機制,改善急性缺血性腦卒中患者的長期神經功能恢復。國醫大師張伯禮院士為其臨床試驗嚴把質量關,相關研究顯示,該藥物在試驗中展現出良好的優效性和安全性。
楊楠表示,作為復方中藥,通絡健腦片契合了血管性癡呆的復雜病理進程,展現出中藥“標本兼治”的協同治療理念。趙繼宗院士、蔣建東院士雙院士領銜其臨床研究工作。數據顯示,該藥物在主要療效指標表現優異,安全性特征良好。
蔣紅麗對紫花溫肺止嗽顆粒主治感染后咳嗽(風寒戀肺證)的臨床結果作了重點介紹。中國咳嗽聯盟主席賴克方教授全局把控臨床質量,數據顯示,用藥14天后,患者咳嗽緩解率優于對照組,展現出該藥物疏風止咳、溫肺化痰的確切功效。
悅康藥業集團副總經理、藥物研究院院長宋更申表示,圍繞核酸、多肽、細胞與基因治療、小分子化藥和特色中藥五大技術路線,悅康藥業集團已構建了十一大核心技術平臺。目前公司在研創新藥21項,累計獲授權專利317項,已形成差異化競爭壁壘。
此外,華為中國政企行業數智化咨詢首席專家馬中慶分享了華為助力悅康藥業集團數字化轉型的實踐案例。2024年初,悅康藥業集團與華為建立全面戰略合作,成為首家與華為開展數字化轉型的生物醫藥企業。雙方圍繞創新研發、智慧工廠建設、全面質量控制、數字化營銷、供應鏈管理等方面深度合作,目前已在管理體系升級、全業務域流程重構等領域取得關鍵成果,將進一步提升新藥落地的全鏈路效率。
(編輯 張明富)
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