本報記者 曹琦

    繼蒙脫石散之后，近日靜注人免疫球蛋白、阿茲夫定也成為公眾防疫的“搶手貨”。

    1月3日，《證券日報》記者走訪發(fā)現(xiàn)，作為唯一一款國產新冠口服藥，阿茲夫定自2022年12月中旬開售以來，市場需求大增，近日在多個平臺被搶購到斷貨。

    與阿茲夫定一樣，靜注人免疫球蛋白如今也是“一瓶難求”，有消息稱，平時進貨價約300元的一瓶球蛋白，目前在個別市場已炒到了上千元一瓶。

    對此，血液制品上市公司博雅生物相關人士向《證券日報》記者回應道：“靜注人免疫球蛋白無須盲目搶購，更不能濫用，還是需要遵醫(yī)囑。”

    阿茲夫定近日出現(xiàn)斷貨

    目前國內可實現(xiàn)年產能30多億片

    去年12月中旬，阿茲夫定在全國開售。來自福建廈門的李女士是較早的一批購買者，“我是12月底在網上買的，只要提供個人信息、核酸及抗原陽性結果，就能在網上問診開藥，每人限購兩瓶、一瓶310元，物流很快，兩天時間就到了。”

    不過，《證券日報》記者發(fā)現(xiàn)，2023年元旦開始，阿茲夫定需求大增，有的互聯(lián)網醫(yī)療服務平臺已斷貨好幾天。“最近買的人很多，阿茲夫定是從今年1月1號開始斷貨的，預計得1月5號之后才有貨。”互聯(lián)網醫(yī)療服務平臺復星健康一名醫(yī)生告訴記者，“預計藥品價格暫時不會上漲。”

    據(jù)悉，阿茲夫定片是我國首款具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，于2022年7月25日獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市，成為中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥。2022年8月9日，阿茲夫定片正式納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。并于2022年8月12日臨時性納入醫(yī)保支付，目前已在全國31個省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網。

    近日，有專家提醒，阿茲夫定作為處方藥，必須有醫(yī)師開具處方才可購買，使用時也應在醫(yī)師或藥師指導下用藥，不可盲目服藥，以免造成不必要的后果。

    值得注意的是，阿茲夫定片有兩種規(guī)格（1mg和3mg），其適應癥為兩種即“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎”，其中僅1mg規(guī)格用于治療普通型新冠肺炎成年患者，該藥最初是由鄭州大學發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，用于治療HIV感染，港交所擬上市公司河南真實生物科技有限公司于2013年6月獲得阿茲夫定的知識產權。

    目前，阿茲夫定概念股有新華制藥、拓新藥業(yè)、新亞強等，其中新華制藥于2022年4月與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的“阿茲夫定”等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

    為了加快阿茲夫定的商業(yè)化，2022年7月，真實生物與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防。

    雙方將依托各自優(yōu)勢，在中國境內（不包括港澳臺地區(qū)）及未來可能在中國權益以外的全球地區(qū)（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)）開展合作。2022年12月26日，復星醫(yī)藥與真實生物達成戰(zhàn)略合作的口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定，用于暴露后預防新冠感染的臨床試驗在菲律賓獲批。

    “公司阿茲夫定片于2022年8月2日成功實現(xiàn)量產，并于當年11月完成擴產，由每天生產7萬瓶增加到每天30萬瓶，可實現(xiàn)年產能30多億片。”2022年12月30日，真實生物在其官微表示。

    靜注人免疫球蛋白現(xiàn)搶購熱

    博雅生物：基本上沒庫存

    除了阿茲夫定，靜注人免疫球蛋白（俗稱“靜丙”）最近也非常搶手。“靜注人免疫球蛋白的價格水漲船高，一天一個價。原本2.5克一瓶的價格是300元到400多元，昨天漲到了1300元，今天倒賣的價格直接漲到了2200元。”據(jù)人民日報健康客戶端消息稱。

    1月3日，《證券日報》記者走訪多家藥房發(fā)現(xiàn)，上述產品如今確實挺不好買。南昌一家大型藥房的相關負責人告訴記者，“靜注免疫球蛋白需要冷鏈保存，一般藥房都不愛進這種貨，就算要進現(xiàn)在也沒有，估計得下個月才有。”

    當?shù)匾恍┰\所也紛紛表示，上述產品確實存在進貨難的問題，終端銷售出現(xiàn)長時間缺貨，主要還是因為血液制品產能受到原料端的限制。

    資料顯示，靜注免疫球蛋白是丙種球蛋白（IVIG）的一種，是從大量健康人混合血漿中分離提純的，具有抗體活性，含有廣譜抗細菌和抗病毒的IgG抗體。最初主要用于免疫缺陷病的替代治療，現(xiàn)在已經廣泛用于自身免疫性疾病和感染性疾病的治療。專家表示，靜丙有助于新冠重癥患者提高免疫力，如果使用不當也會帶來不少的副作用。

    “現(xiàn)在行情很好，公司丙種球蛋白產品庫存極低，其中靜丙庫存都沒貨了。”博雅生物證券部相關負責人告訴《證券日報》記者，“2022年12月，靜注COVID-19人免疫球蛋白和丙種球蛋白被廣東等省份列入新冠治療相關藥物推薦清單，推動了相關產品的火爆。”

    記者注意到，《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中提到的針對新冠感染的免疫球蛋白，具體名稱為“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“靜注人免疫球蛋白”。“COVID-19免疫球蛋白是一種專門的叫法，是從打了新冠疫苗的人群的血漿分離生產的免疫蛋白，目前行業(yè)內已有幾家公司在研發(fā)。”據(jù)業(yè)內人士透露，“靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。”

    其中，華蘭生物在開展靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）的研發(fā)工作，其生產的血液制品用于臨床需求，可用于新冠重癥患者的治療。天壇生物所屬武漢血制研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白”于2022年2月份在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動臨床試驗。

    德邦證券醫(yī)藥首席分析師陳鐵林在近日的研報中表示，在處方量、使用數(shù)量和藥品總費用方面，在廣州、杭州等地ICU科室血制品使用均位列首位，其次血液制品在心胸外科、呼吸內科等多個科室均有著廣泛適用。國內血制品的產品使用量和臨床應用領域相較發(fā)達國家仍然有較大提高空間，同時受益于市場需求和國家政策，國內血制品市場仍在持續(xù)擴容。

（編輯 袁元）