本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 林娉瑩

    作為“兩會(huì)”后首個(gè)國(guó)家級(jí)大型國(guó)際論壇，由國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心主辦的一年一度的中國(guó)發(fā)展高層論壇于3月23至25日在京舉行。

    該論壇是中國(guó)政府高層領(lǐng)導(dǎo)、全球商界領(lǐng)袖、國(guó)際組織和中外學(xué)者之間重要的對(duì)話平臺(tái)。今年的論壇以“堅(jiān)持?jǐn)U大開(kāi)放促進(jìn)合作共贏”為主題，大咖云集、議題眾多。今天下午，廣藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李楚源，輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)，諾華公司首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚，賽諾菲集團(tuán)首席執(zhí)行官白理惟，默克集團(tuán)執(zhí)行委員會(huì)主席、首席執(zhí)行官歐思明等國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)大咖，圍繞“撥開(kāi)用藥難迷霧”的議題發(fā)表主題演講。

    李楚源在大會(huì)上呼吁，借助粵港澳大灣區(qū)的特殊政策，突破政策壁壘，充分利用區(qū)中各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)健康共同體。他建議，粵港澳三地積極探索建立藥品注冊(cè)審評(píng)的“互認(rèn)機(jī)制”，加快建立健全中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，試點(diǎn)藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)以及三地醫(yī)師藥師資格互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

    他還針對(duì)近年中藥新藥審批難的問(wèn)題，提出建立一套符合中藥理論的中藥評(píng)審方案和體系，從源頭上促進(jìn)中藥新藥的批準(zhǔn)，使中醫(yī)藥能夠更好發(fā)展。

    此外，對(duì)于當(dāng)前“4+7帶量采購(gòu)”實(shí)施，眾多外資藥企亟待加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，李楚源建議國(guó)內(nèi)企業(yè)可以緊抓機(jī)遇，與外企合作，實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展。

    建議粵港澳藥品注冊(cè)互認(rèn)互通

    打造優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)集群

    當(dāng)前，粵港澳大灣區(qū)建設(shè)正如火如荼地開(kāi)展。李楚源認(rèn)為，粵港澳三地在醫(yī)療健康領(lǐng)域有著優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在產(chǎn)值規(guī)模、品牌積淀、高等教育集群、投融資環(huán)境、科技創(chuàng)新平臺(tái)等具有明顯的優(yōu)勢(shì)，且三地同根同源同聲同氣，同屬嶺南文化的核心圈，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/p>

    數(shù)據(jù)顯示，香港市場(chǎng)出售的中成藥約80%的品種來(lái)自?xún)?nèi)地，而澳門(mén)約97%的華人有使用中醫(yī)中藥治療疾病和養(yǎng)生保健的習(xí)慣。另外香港對(duì)于新藥的引進(jìn)方面基本與國(guó)際同步，新藥可及性較強(qiáng)。

    李楚源認(rèn)為，粵港澳三地藥品互認(rèn)互通前景廣闊。但由于目前三地藥政系統(tǒng)不互通，藥品注冊(cè)要求、標(biāo)準(zhǔn)不一、港澳對(duì)內(nèi)地產(chǎn)品認(rèn)可度低等因素嚴(yán)重制約著粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。

    針對(duì)這一現(xiàn)象，李楚源建議借助粵港澳大灣區(qū)的特殊政策，突破政策壁壘，探索建立在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)對(duì)指定的藥品品種實(shí)行注冊(cè)互認(rèn)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在三地同步銷(xiāo)售，打通粵港澳注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的通道，形成橫跨三地、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，打造粵港澳大灣區(qū)健康共同體。

    如何實(shí)現(xiàn)？李楚源認(rèn)為，一方面香港澳門(mén)批準(zhǔn)上市的國(guó)際新藥可以最快地引進(jìn)到大灣區(qū)的內(nèi)地城市，民眾的用藥可及性將進(jìn)一步得到提高，這些新藥在獲得互認(rèn)的同時(shí)可同步走國(guó)內(nèi)注冊(cè)審批流程，獲批后即可在全國(guó)銷(xiāo)售。另一方面廣東藥企的產(chǎn)品可以通過(guò)三地互認(rèn)開(kāi)拓港澳市場(chǎng)，進(jìn)而打通國(guó)際銷(xiāo)售渠道，推動(dòng)中藥國(guó)際化進(jìn)程。

    此外，李楚源還建議加快建立中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，鼓勵(lì)粵港澳三地科研院所、中藥企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，針對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的特性，盡快推出適合中醫(yī)藥發(fā)展實(shí)際的、與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)體系，建立國(guó)際認(rèn)可的中藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)相關(guān)配套政策措施，為粵港澳大灣區(qū)內(nèi)甚至世界范圍內(nèi)的中藥安全性標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一理清思路、嚴(yán)明程序、規(guī)范評(píng)審，創(chuàng)造有利的政策環(huán)境。

    關(guān)注中醫(yī)藥發(fā)展源頭

    呼吁加快中藥新藥審批

    傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)是“十九大”建設(shè)健康中國(guó)的重要精神之一。習(xí)近平總書(shū)記要求要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化，讓中醫(yī)藥走向世界。

    李楚源認(rèn)為，要發(fā)展好中醫(yī)藥需要從源頭抓起，這個(gè)源頭就是中藥審評(píng)審批改革。他建議，加快建立一套符合中藥理論的中藥評(píng)審方案和體系，使中醫(yī)藥更好服務(wù)人民健康。

    據(jù)悉，近五年中藥新藥批準(zhǔn)數(shù)量?jī)H30余個(gè)。2017年，國(guó)家批準(zhǔn)上市藥品394個(gè)，中藥只有2個(gè)。2018年更是只有1個(gè)中藥新藥獲批。

    因此，李楚源建議，根據(jù)中藥“源自臨床、用于臨床”“藥為醫(yī)用、醫(yī)因藥存”的特點(diǎn)，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，加快中藥的審評(píng)審批，使中藥這一民族瑰寶能夠繼承好、發(fā)展好。

    同時(shí)，他還建議，普通中藥也可以像化學(xué)藥一樣開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，并制定中藥橙皮書(shū)，利用現(xiàn)有中藥批文，遴選出一批具有代表性的、中醫(yī)藥理論依據(jù)高、質(zhì)量可控性高、科技創(chuàng)新水平高、臨床療效好、消費(fèi)者口碑好的高品質(zhì)中藥作為指定的“參比制劑”或標(biāo)準(zhǔn)制劑，推動(dòng)中藥獲得高質(zhì)量的發(fā)展。

    “4+7”帶量采購(gòu)加速行業(yè)洗牌

    建議本土企業(yè)與外企抱團(tuán)合作

    根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局及“4+7”帶量采購(gòu)城市發(fā)布的文件，多地于2019年3月20日起生效執(zhí)行國(guó)家首次藥品帶量采購(gòu)。對(duì)此，李楚源認(rèn)為，“4+7”帶量采購(gòu)加速行業(yè)洗牌，有不少挑戰(zhàn)也有眾多機(jī)遇。“現(xiàn)在眾多外資藥企亟待進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，要加快進(jìn)程，最好的辦法是同步在中國(guó)進(jìn)行新藥臨床研究，在這方面，廣藥集團(tuán)與外企有廣泛的合作空間。”李楚源說(shuō)。

    據(jù)悉，廣藥集團(tuán)是全國(guó)最大制藥工業(yè)企業(yè)和最大中成藥生產(chǎn)基地，已連續(xù)七年獲中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第1位，位居中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)第165位，中國(guó)制造業(yè)500強(qiáng)第68位，2018廣東企業(yè)創(chuàng)新500強(qiáng)廣州企業(yè)第1位，廣東省21家千億俱樂(lè)部企業(yè)之一，廣東省制造業(yè)百?gòu)?qiáng)第8名，上市公司“白云山”入選“國(guó)際資本風(fēng)向標(biāo)”MSCI指數(shù)。2018年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1160億元，同比增長(zhǎng)13.56%，利潤(rùn)總額50億元，同比增長(zhǎng)50%。上市公司白云山2018年銷(xiāo)售收入422.34億元，同比增長(zhǎng)101.55%，利潤(rùn)總額40.19億元，同比增長(zhǎng)61.2%，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量增長(zhǎng)。

    廣藥集團(tuán)正緊抓機(jī)遇，大力造具有產(chǎn)業(yè)特色、文化鮮明的世界一流企業(yè)。根據(jù)廣藥集團(tuán)發(fā)展規(guī)劃，力爭(zhēng)到2020年沖刺世界500強(qiáng)。

    李楚源表示，作為處于粵港澳大灣區(qū)核心區(qū)，從廣州走向全國(guó)、走向世界的企業(yè)，廣藥集團(tuán)將積極貫徹落實(shí)大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要，爭(zhēng)當(dāng)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)排頭兵。