本報記者 張敏

    近日，養(yǎng)生堂旗下公司萬泰生物披露招股說明書。

    萬泰生物是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。萬泰生物發(fā)布的招股說明書顯示，公司擬登陸上交所，欲募資3.8億元，分別投向化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項目和營銷網(wǎng)絡(luò)中心擴建項目。

    據(jù)記者了解，養(yǎng)生堂集團旗下還有農(nóng)夫山泉、養(yǎng)生堂藥業(yè)、養(yǎng)生堂食品等多家子公司。背后財團的前期培育使得萬泰積累了相當成熟的技術(shù)儲備，而在萬泰的多項技術(shù)中，即將于明年上市的首例國產(chǎn)宮頸癌疫苗或?qū)①x予萬泰巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    據(jù)了解，宮頸癌疫苗上市已逾十年，但截止2018年，全球只有葛蘭素史克（GSK）和默沙東兩家企業(yè)具備生產(chǎn)能力，年均銷售額約250億元人民幣。

    近兩年，GSK和默沙東的宮頸癌疫苗相繼獲批進入中國市場，按中國市場巨大的人口容量，國內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按女性接種率5%、男性接種率0.5%，三針合計約2400元計算，可以為HPV疫苗公司提供存量230億元、每年增量約20億元的市場。

    2001年，萬泰生物同廈門大學(xué)合作研發(fā)建立了全球首個大腸桿菌類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系平臺。經(jīng)過15年的研發(fā)，萬泰生物終于研制出中國第一個自主知識產(chǎn)權(quán)的宮頸癌疫苗。

    萬泰宮頸癌疫苗的成功將使我國成為繼美國和英國之后全球第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。世界衛(wèi)生組織（WHO）和蓋茨基金均高度關(guān)注萬泰宮頸癌疫苗的上市進程。目前已有泰國、印尼等多個發(fā)展中國家有意向引進該疫苗。據(jù)了解，如不出意外，其二價宮頸癌疫苗將于2019年下半年正式上市，同時九價疫苗也已進入臨床階段。

    世界衛(wèi)生組織在2017年明確指出，現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生角度分析，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預(yù)防宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的宮頸癌。國內(nèi)也有專家指出，二價HPV疫苗，對內(nèi)地人群的感染預(yù)防率更高，達到84.5%，高于全球平均值。如果以預(yù)防宮頸癌為目的，二價疫苗完全可滿足需求。此外，對比九價疫苗，二價、四價疫苗具有性價比高、可用醫(yī)保支付、適用年齡寬泛等突出的優(yōu)勢。

    此外，國產(chǎn)宮頸癌疫苗也將具有價格優(yōu)勢。而在宮頸癌疫苗之外，萬泰已有的另外幾項核心技術(shù)也可圈可點。

    2016年萬泰生物成功研制出中國第一套開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，使得一臺診斷設(shè)備可以配套多家診斷試劑。打破了歐美企業(yè)通過送設(shè)備、捆綁試劑的銷售方式。既緩解了我國95%以上的大中型醫(yī)院只能高價采購歐美試劑的現(xiàn)狀，也為我國的診斷行業(yè)發(fā)展打開了缺口。

    此外，萬泰生物另一拳頭產(chǎn)品為戊肝疫苗“益可寧”。該疫苗擁有4項全球知識產(chǎn)權(quán)。《自然》、《柳葉刀》等國際頂級期刊都發(fā)文對戊肝疫苗給予了高度評價。

    不過，萬泰生物的業(yè)績變化引起了市場關(guān)注。2016年度及2017年度萬泰營業(yè)收入分別比上一年度增長24.00%及12.49%，但2018年1-6月營業(yè)收入比上年同期僅增長2.30%，營業(yè)收入的增長幅度呈下降趨勢。凈利潤方面，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

    對此，萬泰生物解釋稱，一方面由于公司進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀器及配套試劑，導(dǎo)致其優(yōu)勢產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售受到了一定的不利影響；另一方面由于子公司萬泰滄海生物醫(yī)藥項目大額在建工程轉(zhuǎn)固，導(dǎo)致折舊費用大幅增長。

    值得一提的是，隨著投資觀念的變化，業(yè)績不再是資本市場評估生物醫(yī)藥企業(yè)價值的唯一標準。

    近日，國內(nèi)生物制藥企業(yè)迎來重大利好消息。政協(xié)十三屆全國委員會對證監(jiān)會提出的《關(guān)于支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》進行了答復(fù)，答復(fù)中明確回應(yīng)，將依法創(chuàng)造條件，降低生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行股權(quán)類融資工具并在境內(nèi)上市的準入門檻。

    在較為成熟的資本市場，對于高科技企業(yè)都持更為寬容的準入態(tài)度。如美股和港股，僅對欲上市高科技企業(yè)的市值做出最低限定，沒有盈利要求或者門檻極低（美國納斯達克規(guī)定盈利為75萬美金/年），更沒有連續(xù)遞增盈利的審批慣例。截止到目前，已經(jīng)有六家未盈利赴港上市的內(nèi)地生物醫(yī)藥公司。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，面對生物醫(yī)藥類企業(yè)，資本應(yīng)該更多關(guān)注其是否契合國家發(fā)展戰(zhàn)略，是否在技術(shù)上具備足夠的創(chuàng)新性與核心競爭力，是否具有廣闊的應(yīng)用前景。這些更具前瞻性的因素，將比企業(yè)營收情況、盈利是否遞增等常規(guī)要素，更能成為評價一家企業(yè)是否具備IPO資格的核心指標。

    據(jù)萬泰生物介紹，本次擬通過募集資金實施的化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項目建成后，預(yù)計將實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光診斷試劑年產(chǎn)能1億人份、疫苗年產(chǎn)能3000萬支，據(jù)此計算募集資金投資項目建成正常運行后將使公司的銷售收入和凈利潤大幅增加。