■本報(bào)見習(xí)記者 劉歡

    1929年，創(chuàng)建于上海的佛慈制藥用一顆濃縮“黑珍珠”開啟了中藥工業(yè)化的先河，敲開了中藥通往國際市場的大門。如今，這家有著90年傳承的藥企，不僅在中藥生產(chǎn)中引入了智能工廠和數(shù)字化車間，還采取創(chuàng)新舉措，奮力開拓海外市場。

    近日，《證券日報(bào)》記者前往位于甘肅省蘭州新區(qū)的佛慈制藥采訪了解到，多年來，佛慈制藥一直把中醫(yī)藥海外注冊、推動中醫(yī)藥海外立法、建設(shè)中醫(yī)藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，未來還將繼續(xù)。

    以傳承為根本

    走進(jìn)蘭州新區(qū)佛慈制藥科技工業(yè)園的展覽館，一件件保存良好的歷史展品，一盒盒包裝精美的濃縮丸、顆粒劑，都在向記者訴說著佛慈制藥90年的風(fēng)雨歷程。

    1929年，愛國實(shí)業(yè)家玉慧觀以“惜吾國科學(xué)之落后，中藥遭天演之淘汰”，取“我佛慈悲，藥物普救眾生”之意，立志“科學(xué)提煉、改良國藥”，創(chuàng)建了上海佛慈大藥廠股份有限公司。中國第一顆濃縮六味地黃丸在佛慈誕生，“中藥西制”也使古老的中藥煥發(fā)出青春的風(fēng)采。

    1956年，在國家支援大西北的整體安排下，為充分利用甘肅豐富的藥材資源，佛慈制藥從上海市西遷至甘肅省蘭州市，幾經(jīng)演變，發(fā)展成為西北地區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)。

    “經(jīng)過90年的發(fā)展，公司在文化、品牌和技術(shù)上傳承的內(nèi)涵是比較多的。”時任佛慈制藥總經(jīng)理的孫裕在接受《證券日報(bào)》記者專訪時表示。他用一個具體事例對傳承做了闡釋：“微生物、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素和重金屬一直是藥品出口的四大技術(shù)瓶頸，公司在80年代就解決了這些問題。我剛進(jìn)廠的時候，在車間里作技術(shù)員，參與了日本公司的注冊。當(dāng)時的總經(jīng)理說，技術(shù)控制上首先要注意四大技術(shù)瓶頸，其次是定性定量指標(biāo)。這一番話清楚地說明了出口要注意的技術(shù)路線，而這就是一代一代佛慈人沉淀下來的技術(shù)路線，基本上不走彎路。”

    在佛慈制藥90年的傳承中，“慈念眾生，和諧天下，濟(jì)世養(yǎng)生”的“慈和文化”形成了最具價(jià)值的文化內(nèi)核。

    “創(chuàng)始人一開始以‘我佛慈悲，藥物普救眾生’作為企業(yè)內(nèi)在立意。經(jīng)過90年的發(fā)展，凝練成‘慈和文化’，成為我們共同的價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則，也是佛慈對于中醫(yī)藥行業(yè)的理解。”孫裕表示，“‘慈和文化’代表著包容、關(guān)懷、溫暖、向善、利他。自創(chuàng)立起一直傳承至今，是公司文化的核心、精髓和靈魂”。

    在創(chuàng)新中突破

    “‘傳承不泥古，創(chuàng)新不離宗’，創(chuàng)始人一開始的立意，實(shí)際上就是要做‘科學(xué)提煉、改良國藥’的創(chuàng)新企業(yè)。同時，作為一個‘中醫(yī)鐵桿粉’，我認(rèn)為在科學(xué)不斷進(jìn)步、高新技術(shù)層出不窮的今天，中醫(yī)藥必須通過創(chuàng)新來讓人們，特別是青年一代更加了解。”孫裕感慨道。

    “沒有科技開發(fā)就沒有佛慈未來”是佛慈制藥的企業(yè)警言。佛慈人深知科技創(chuàng)新對企業(yè)生命的重要性。據(jù)了解，佛慈制藥開展立項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目10余項(xiàng)；完成300多種常用傳統(tǒng)中藥飲片的中藥（單味）配方顆粒的制備關(guān)鍵技術(shù)研究，并建立質(zhì)量控制方法；自主研發(fā)的濃縮當(dāng)歸丸國際藥品標(biāo)準(zhǔn)研究與歐盟注冊項(xiàng)目、中藥新藥疏乳消塊膠囊臨床前研究項(xiàng)目等獲得蘭州市人才項(xiàng)目專項(xiàng)資金扶持獎勵近千萬元。其中，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目獲得“蘭州十大科技項(xiàng)目”。

    不僅如此，佛慈制藥還是國內(nèi)制藥企業(yè)中獲得中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目研究品種最多的企業(yè)之一。2017年，國家中醫(yī)藥管理局啟動了針對105種中藥材的國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目建設(shè)工作，佛慈制藥獲得了當(dāng)歸、大黃、枸杞子、羌活、黨參、秦艽6種中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化研究與制定工作。

    科技創(chuàng)新離不開堅(jiān)實(shí)的科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，據(jù)佛慈制藥研究院院長王云潔介紹，公司作為甘肅省高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已擁有甘肅省現(xiàn)代中藥制劑工程技術(shù)研究中心、甘肅省中藥質(zhì)量控制技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室和省級企業(yè)技術(shù)中心3個重點(diǎn)研發(fā)平臺。公司還先后與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)、清華大學(xué)現(xiàn)代中藥研究中心、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)一流科研院所進(jìn)行項(xiàng)目聯(lián)合開發(fā)和科技攻關(guān)。

    在大品種開發(fā)上，孫裕向記者表示：“王永炎院士曾經(jīng)說過，‘佛慈的藥物品種是一捆手榴彈，但企業(yè)需要的是一顆重磅炸彈’。正是這句話促使公司進(jìn)行大品種的開發(fā)，通過大品種的振興和崛起，帶動企業(yè)業(yè)績優(yōu)化、提高盈利水平。”

    目前，佛慈制藥擁有參茸固本還少丸、復(fù)方黃芪健脾口服液、舒肝消積丸、定眩丸等10余個獨(dú)家產(chǎn)品。2019年8月份，舒肝消積丸兩個劑型以及特色產(chǎn)品濟(jì)生橘核丸進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。截至目前，佛慈制藥共有215個品規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。“獨(dú)家產(chǎn)品具有臨床價(jià)值、市場價(jià)值和科研價(jià)值。進(jìn)入醫(yī)保目錄有利于擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。”孫裕說道。

    此外，基礎(chǔ)設(shè)施的升級改造及智能制造的開發(fā)也為佛慈制藥的發(fā)展插上硬實(shí)力翅膀。

    為全面提高公司創(chuàng)新力，改善創(chuàng)新環(huán)境，佛慈制藥在蘭州新區(qū)佛慈制藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)增建了科研基地，對技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行升級改造，完善職能、提升質(zhì)量。“公司在蘭州新區(qū)產(chǎn)業(yè)園新增科研相關(guān)建筑面積12000多平方米，新進(jìn)科研、檢驗(yàn)設(shè)備約兩千余萬元，實(shí)驗(yàn)室功能及試驗(yàn)條件較之前有大幅提高。”王云潔表示。

    同時，佛慈制藥大力推進(jìn)智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)。孫裕向《證券日報(bào)》記者介紹，“我們把智慧車間稱為‘數(shù)字化無人提取工廠’，其技術(shù)核心是‘機(jī)械取代人’和‘質(zhì)量在線控制’。目前該車間已獲得蘭州市工信智慧車間授牌。智能工廠實(shí)現(xiàn)了整個車間全連線動態(tài)生產(chǎn)，告別了作業(yè)單元之間需要拼接環(huán)節(jié)的歷史，極大地提高了勞動效率和生產(chǎn)效率。”

    引領(lǐng)中藥國際化

    1931年，佛慈產(chǎn)品出口到東南亞地區(qū)和日本，以“選材地道、工藝精良、療效確切、服用方便”深受市場青睞。改革開放以來，佛慈制藥的產(chǎn)品已出口到美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西等28個國家和地區(qū)。

    “‘注冊開路，標(biāo)準(zhǔn)先行’是公司在引領(lǐng)中藥國際化上‘咬定青山不放松’的戰(zhàn)略。”孫裕說道：“2002年，我當(dāng)時任外貿(mào)部經(jīng)理，剛進(jìn)外貿(mào)廠兩個星期，就提出了放棄尋找其他商業(yè)模式，專注做藥品注冊認(rèn)證的想法，并說服決策層在注冊上投入資金。事實(shí)證明，當(dāng)初的堅(jiān)持是正確的，公司在注冊認(rèn)證方面一直走在行業(yè)前列。”

    截至目前，佛慈制藥生產(chǎn)線全部通過國家GMP認(rèn)證以及澳大利亞TGA組織、日本厚生省和烏克蘭產(chǎn)品認(rèn)證局的認(rèn)證。1996年，佛慈制藥首次通過澳大利亞TGA組織GMP認(rèn)證，成為中國首個通過PIC/S成員國質(zhì)量體系認(rèn)證的中成藥制造企業(yè)。至今，佛慈制藥已先后10次通過澳大利亞TGA組織GMP復(fù)驗(yàn)。

    “澳大利亞TGA組織GMP認(rèn)證的門檻非常高，公司在第10次認(rèn)證中基本零缺陷通過。”孫裕自豪之情溢于言表。

    近年來，隨著“一帶一路”建設(shè)日益深入，國家相繼出臺了一系列有利于中醫(yī)藥國際化發(fā)展的政策。同時，甘肅省也提出“以文帶醫(yī)、以醫(yī)帶藥、以藥興商、以商興醫(yī)”的中醫(yī)藥國際化發(fā)展思路。

    孫裕介紹，依靠政策紅利，佛慈制藥將在泰國開設(shè)“院中院”模式的中醫(yī)院，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院連鎖機(jī)構(gòu)合作，開設(shè)服務(wù)貿(mào)易平臺。通過“以文促醫(yī)、以醫(yī)帶藥、以藥興產(chǎn)”，以中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易促進(jìn)商品注冊和貿(mào)易發(fā)展。

    中醫(yī)藥在“走出去”的同時，挑戰(zhàn)也隨之而來。目前，在美歐等醫(yī)藥產(chǎn)品主流市場，中國中藥產(chǎn)品注冊上市依然面臨制度性困境，較難以藥品身份進(jìn)入海外市場。大部分中醫(yī)藥是按照膳食補(bǔ)充劑來監(jiān)管，中醫(yī)藥出口多為原料類產(chǎn)品。

    面對中醫(yī)藥海外市場拓展的“身份認(rèn)同”障礙，孫裕深有感觸：“多年來，為了能讓中醫(yī)藥真正進(jìn)入海外主流市場，公司不僅在瑞典、巴西等國家開展推動中藥立法和中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)的活動，還一直致力于做歐盟注冊。公司一直把中醫(yī)藥海外注冊、推動中醫(yī)藥海外立法、建設(shè)中醫(yī)藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，未來還將繼續(xù)。”

    打造中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈模式

    2011年12月22日，佛慈制藥在深交所首發(fā)上市。此后通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局，再次站在了騰飛的風(fēng)口。

    在中成藥板塊，佛慈制藥蘭州新區(qū)科技工業(yè)園項(xiàng)目在2018年6月份正式投產(chǎn)。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，公司將成為西北地區(qū)規(guī)模最大、工藝技術(shù)設(shè)施最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)。

    “產(chǎn)能受限是公司發(fā)展緩慢的原因之一，新區(qū)項(xiàng)目的投產(chǎn)一步就解決了產(chǎn)能問題，產(chǎn)能在逐步釋放。預(yù)測到2021年，可實(shí)現(xiàn)年銷售收入約14億元，年凈利潤約3.8億元。”孫裕表示。

    不僅如此，佛慈制藥還在中藥飲片業(yè)務(wù)和大健康業(yè)務(wù)上積極布局。“中藥飲片增長率在中藥產(chǎn)業(yè)中常年處于第一位。我們在渭源縣布局飲片加工生產(chǎn)基地，就是看中其未來的發(fā)展。”孫裕說道。此外，公司還與國內(nèi)中藥配方顆粒龍頭企業(yè)紅日藥業(yè)共同投資設(shè)立中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，合作開發(fā)中藥配方顆粒生產(chǎn)和銷售。

    隨著“健康中國”的建設(shè)以及人口政策的調(diào)整，大健康產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。公司正在充分利用佛慈品牌和平臺，積極拓展大健康業(yè)務(wù)，努力將其打造成另一支柱產(chǎn)業(yè)。