本報記者 李春蓮 見習記者 許偉
8月18日晚,復宏漢霖(2696.HK)公布了2021半年報,2021年上半年度,復宏漢霖實現營業收入6.336億元,較去年同期增長474%;實現毛利4.12億元,同比增長692.27%;當期的歸母凈虧損約3.94億元,同比收窄12.1%。
8月19日下午的媒體溝通會上,復宏漢霖在答《證券日報》記者問時表示,預期未來公司業績將繼續實現快速增長。
半年報顯示,復宏漢霖的收入主要來自產品陸續商業化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發服務及授權許可收入,產品銷售收入是絕對“大頭”。目前,復宏漢霖有3大商業化產品開始創收,其中漢曲優(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)表現最為亮眼:其在中國和歐盟實現銷售規模穩健增長,2021上半年度共計實現境內收入2.876億元,境外收入為3770萬元,穩坐第一。漢曲優于2020年8月份上市,截至2021年6月底尚不足一周年。為什么漢曲優能夠取得如此亮眼的成績?
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文杰對《證券日報》記者表示,漢曲優成功最主要的原因是它的品質已經經過驗證。到目前為止,漢曲優依然是中國第一個且唯一一個在歐盟上市的自主研發和生產的生物類似藥。
復宏漢霖市場與商業運營副總裁余誠從商業化的角度進行了補充。他告訴記者,曲妥珠單抗這一品種早在2017年就通過國家醫保談判,被納入醫保范圍,所以對漢曲優來講,幾乎100%的銷售都是來自醫保內的醫保患者的使用。漢曲優這個產品要快速上量,最重要的一個基本的條件,就是把準入這一關先打通。復宏漢霖花了大概5個月的時間,把全國的醫保編碼、各個省的醫保進行了落地,現在全國所有省市招標掛網也順利完成,到上半年底,在全國最核心的top1000醫院中也完成了接近一半醫院的進藥工作。這一成績是業內公認的。此外,漢曲優快速準入占據了突破以后的市場份額。截至6月份的單月,在已經打開大概50%左右的市場中,漢曲優在新患者中的份額已經超過了原研藥。
上半年,復宏漢霖上市最早的漢利康(利妥昔單抗)獲得銷售凈利潤分成為2.222億元,對于漢利康的增長,張文杰充滿信心。
他向記者介紹,雖然漢利康于2019年2月份獲批上市,但真正起量是在去年5月份,因為這之前復宏漢霖僅有2000L的產能,對商業化團隊來講,“青黃不接”。自從去年5月份,復宏漢霖產能從2000L提升到20000L以后,漢利康才真正一下子放大。因此,漢利康去年下半年比上半年有了一個巨大的增幅。今年上半年持續了去年下半年非常快速的增長速度。此外,今年年底或明年年初,預期漢利康會獲得中國一個創新適應癥的應用,也就是類風濕關節炎上的獲批,這為利妥昔單抗產品額外增加一些增長動力。
半年報顯示,截至6月底,復宏漢霖擁有451人的商業運營團隊,人數僅次于生產部門。而與此同時,半年報顯示,漢利康由江蘇復星團隊負責銷售,第三塊款上市產品漢達遠由江蘇萬邦團隊負責銷售。對于公司自有商業化團隊將扮演什么角色的問題,張文杰表示,“除了個別情況與母公司復星醫藥合作,我們自己商業化團隊會承擔起漢霖自主產品線大部分商業化的任務。”
他同時透露,明年復宏漢霖有兩個重要的任務:一個是漢曲優的持續放量,尤其是明年從20000L產能提升到44000L產能以后,漢曲優的產能問題將徹底解決。另外一個是,復宏漢霖的PD-1會上市。基于以上兩個任務,公司商業化團隊毫無疑問會大幅度擴張。
據了解,張文杰所說的“PD-1”指的是斯魯利單抗HLX10,這是復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗,其針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤適應癥的上市注冊申請(NDA)于2021年4月份獲NMPA受理,并被納入優先審評審批程序,有望于2022年上半年獲批上市,屆時將成為國內首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。
此外,貝伐珠單抗HLX04為復宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國家《生物類似藥研發與評價技術指導原則》自主開發的生物類似藥,其用于轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌治療的NDA于2020年9月份獲NMPA受理,有望于2021年第四季度或2022年初獲批上市,將成為公司第四款獲批上市的單抗生物藥。
(編輯 崔漫)
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