本報記者 吳文婧
4月17日,北京市印發《支持創新醫藥高質量發展若干措施》,從創新藥械研發、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等八個方面提出32條舉措。此外,廣州、珠海等地也在近日陸續出臺了創新藥及生物醫藥產業高質量發展政策文件。
其中,《廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展辦法的通知》中提到,促進中醫藥傳承創新發展,鼓勵中成藥二次開發,積極培育中藥大品種。對年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種,給予200萬元獎勵。
對于多地支持創新藥發展的政策密集出臺,業內人士表示,各地支持措施詳盡具體,鼓勵創新力度正得到前所未有的加強,在政策推動之下,我國創新藥行業將迎來發展加速期。早在今年3月,“創新藥”首次寫入國務院政府工作報告后,不僅為創新藥帶來了景氣拐點,更給投入中藥研發創新的企業注入了一針強心劑。
作為浙江省內知名的中藥研發創新企業,維康藥業以臨床價值為導向,不斷夯實在中藥創新研發方面的實力,先后成立了多個國內領先的科研平臺。在研發費用投入方面,根據年報,公司研發投入占營收比為4.60%,走在行業前列。
基于持續的研發投入,以及自研和委外研發的模式,維康藥業在中藥創新方面的布局和進展取得了較好的成績。一是針對原有大單品進行配方或者制劑的改良,拓寬新的適應癥領域,如增加復發性口腔潰瘍功能主治的2.3類中藥改良型新藥銀黃滴丸;二是挖掘古代方劑更多的潛在價值和活力,研發開心散、金水六君煎等經典名方;三是打造從“0到1”的創新性產品,如中藥1.1類參丹通腦滴丸;中藥1.1類黃甲軟肝顆粒則是“十三五”重大新藥創制科技重大專項立項支持的1.1類中藥創新藥項目,黃甲軟肝顆粒未來進入商業階段有望成為公司的重磅產品。
公開數據顯示,2024年第一季度,國家藥監局共批準了5個中藥新藥上市,包括3款中藥1.1類創新藥、2款中藥3.1類新藥(即古代經典名方中藥復方制劑),創同期歷史新高。未來,隨著多項產品的研發落地和商業化兌現,維康藥業有望迎來盈利拐點并實現高質量發展。
(編輯 李波)
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