本報記者 張軍兵 見習記者 劉曉一

    6月29日晚間，陽普醫療發布公告稱，擬募集資金總額不超過人民幣1.56億元，投入基于AI的全自動血栓彈力圖系統項目、分子診斷采血管建設項目、營銷網絡建設項目和補充流動資金。

    公司表示，通過基于AI的全自動血栓彈力圖系統項目，有利于提高公司血栓彈力圖系統產品的自動化程度以及檢測效率，提升公司在凝血檢測中的市場份額，進一步完善公司在體外診斷（IVD）賽道的業務布局。

    陽普醫療總辦相關人員向《證券日報》記者透露，首先血栓彈力圖屬于IVD板塊，符合公司發展戰略，而且公司已有半自動化產品，本次項目是進行基礎設施和產能的迭代，從半自動化向全自動化轉型。“雖然目前公司還沒有全自動化產品上市，但已經有一些樣機，離面市也差不遠了。”

    兩次定增布局血栓彈力圖項目

    據公告，陽普醫療已從事標本分析前變異控制研究26年，正成為國內靜脈標本采集領域領先的高新技術企業。公司以真空采血系統業務為起點，在精準醫療、智慧醫療和以腫瘤早篩及伴隨診斷為核心的第三方特檢領域進行布局，聚焦IVD及數字化醫療領域。目前，公司已完成適用于心血管疾病預防和診斷的主打產品布局——血栓彈力圖儀。

    據業內人士介紹，血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測方式，可以判斷患者血栓和出血風險，可在搶救危重創傷患者、評估手術患者出血風險、指導產后出血治療、監測重癥患者血栓風險等醫療場景中應用。

    廈門醫學院附屬第二醫院輸血科主任賴冬表示，純手工血液檢測一般要經過四五個步驟，樣本量多時易出現差錯，半自動設備替代了其中幾個步驟，解決了部分問題，但對于部分檢測量大的醫院，半自動并未完全滿足需求。“血栓彈力圖有嚴格的質控要求，樣本檢測需要在規定時間內完成，在樣本量大的情況下，全自動設備就解決了人力限制問題，同時避免了人工出錯。”

    除本次定增外，2017年7月4日，陽普醫療曾發布公告稱，擬募資不超過6億元并將其中1.05億元投入血栓彈力圖檢測系統自動化生產項目。

    行業全自動化前景廣闊

    心腦血管疾病、慢性病發病率越來越受到關注。

    供給端來看，據國家藥監局數據，隨著技術進步，目前已有28家企業的血栓彈力圖儀獲“械注準”，其中就包括陽普醫療、江蘇賽靈等。更有10家企業的全自動血栓彈力圖儀獲“械注準”，包括常江生物、深圳麥科田等。

    江蘇賽靈醫療總經理張爽表示，“血栓彈力圖檢測既是全科應用項目，又具備篩查項目特點，隨著血栓彈力圖實現自動化，檢測費用進一步降低，將會與凝血常規一同成為凝血分析常規檢測項目，進入集中檢測科室，迎來廣闊的發展前景。”

    根據賽靈醫療的計算，目前中國血栓彈力圖市場規模在12億元左右。中國每年手術量為5000多萬臺，其中有40%以上的手術患者存在出血情況或出血風險，對于圍術期的術前和術后的常規風險預防需要進行3-4次血栓彈力圖檢測，預計血栓彈力圖在手術市場的潛在規模將達到90億元左右。其次，作為凝血篩查項目，血栓彈力圖在凝血篩查中的潛在市場規模將達到400億元左右。

    賴冬表示，“未來血栓彈力圖也可能成為一種常規檢測項目，比如先對患者進行血栓彈力圖檢測評估整體凝血功能，再根據結果去做相應的常規凝血檢測項。”他對血栓彈力圖全自動化的應用前景抱有很大期待。

    某業內人士向記者表示，“全自動血栓彈力圖儀被廣泛看好，但目前還面臨人工智能和自動化技術水平不足、醫療機構和醫生對新技術的接受和掌握度較低以及成本高昂等問題。未來企業要不斷投入研發資源提升技術水平，要更多地與研究機構、醫院等建立合作關系，共同開展研究和臨床試驗，確保臨床應用價值，并向醫療機構、醫生和患者進行產品的推廣，提高產品的知名度。”

（編輯 喬川川）