本報(bào)記者 張敏

    2023年5月4日，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235.SH）發(fā)布2023年第一季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告。公告顯示，百濟(jì)神州一季度實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收30.66億元，同比增長(zhǎng)57.4%。其中，產(chǎn)品銷售收入達(dá)到28.08億元，同比增長(zhǎng)69%。

    百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示，公司團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的開發(fā)，兩大核心產(chǎn)品百悅澤®和百澤安®在第一季度的全球銷售額取得了顯著增長(zhǎng)。

    百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛軍表示，隨著產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)速度繼續(xù)顯著地超過運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的增速，百濟(jì)神州已經(jīng)為實(shí)現(xiàn)未來的進(jìn)一步增長(zhǎng)做好充分準(zhǔn)備。

    具體來看，2023年第一季度，百濟(jì)神州核心產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的全球銷售額達(dá)到14.47億元，上年同期為6.63億元。隨著在多個(gè)已獲批適應(yīng)癥中的快速放量，澤布替尼在美銷售額達(dá)9.5億元，相比上年同期4.31億元，增長(zhǎng)超過一倍。目前，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的收入已占其全球銷售額近七成。在國(guó)內(nèi)，澤布替尼亦增長(zhǎng)穩(wěn)健，銷售額達(dá)3.29億元，上年同期為2.13億元。IQIVIA數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，澤布替尼已成為國(guó)內(nèi)BTK領(lǐng)域市場(chǎng)份額第一的產(chǎn)品。

    目前，澤布替尼已累計(jì)在全球超過65個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批，在歐美等主流發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)現(xiàn)廣泛覆蓋的同時(shí)，也已經(jīng)在多個(gè)新興市場(chǎng)上市。財(cái)報(bào)顯示，澤布替尼今年還有望在超過30個(gè)市場(chǎng)取得新增的藥政批準(zhǔn)。隨著澤布替尼不斷鞏固優(yōu)勢(shì)地位，其在全球有望迎來高速放量與市場(chǎng)拓展，這也成為業(yè)界對(duì)百濟(jì)神州2023年的核心關(guān)注點(diǎn)之一。

    百濟(jì)神州另一款拳頭產(chǎn)品PD-1百澤安®（替雷利珠單抗）第一季度在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)7.86億元銷售額，美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅達(dá)31%。目前，替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥，其中9項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最廣泛、納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。

    目前，百濟(jì)神州約有50款產(chǎn)品或臨床候選物處于臨床開發(fā)或商業(yè)化階段，這一豐富、多元化的研發(fā)管線已經(jīng)廣泛覆蓋了全球超過80%的癌癥類型（按發(fā)病率計(jì)）。

    其中，差異化的BCL-2抑制劑BGB-11417有望成為公司又一款“同類最優(yōu)”藥物。目前，公司正在持續(xù)推動(dòng)BGB-11417用于治療R/R套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和R/RCLL/SLL的潛在注冊(cè)可用關(guān)鍵性2期研究的臨床開發(fā)。今年下半年，百濟(jì)神州將啟動(dòng)BGB-11417聯(lián)合澤布替尼用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。

    臨床前研究方面，百濟(jì)神州已建立了廣泛的藥物模式和技術(shù)平臺(tái)，覆蓋小分子、大分子、雙抗/多抗、mRNA、ADC、細(xì)胞治療等多種前沿的藥物形式。百濟(jì)神州現(xiàn)擁有超60項(xiàng)臨床前項(xiàng)目，且大部分具有同類首創(chuàng)潛力。自2024年起，公司預(yù)計(jì)每年將推動(dòng)10款以上新的分子藥物進(jìn)入臨床階段。

    在生產(chǎn)層面，百濟(jì)神州已在全球范圍內(nèi)構(gòu)建了獨(dú)立的自主生產(chǎn)能力，并且正在不斷擴(kuò)大這一優(yōu)勢(shì)。財(cái)報(bào)顯示，在廣州，百濟(jì)神州啟動(dòng)了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)設(shè)施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設(shè)，預(yù)計(jì)將于2024年完工；在蘇州，百濟(jì)神州啟動(dòng)了新的研發(fā)中心的建設(shè)，以提高臨床和商業(yè)化生產(chǎn)能力，預(yù)計(jì)將于2025年完工。在美國(guó)新澤西州，全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已完成鋼梁吊裝封頂。

（編輯 張偉）