本報記者 張敏

    2023年1月29日晚，遠大醫藥（0512.HK）發布公告稱，公司用于治療嚴重過敏反應的Jext®預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監督管理局正式批準，獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。

    嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統的過敏反應，其主要的臨床特征為快速出現危及生命的呼吸、循環系統問題。根據《世界過敏組織（WAO）嚴重過敏反應指南（2020）》，全球嚴重過敏反應的發生率為約50-112/每10萬人/年，且發病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴重過敏反應的病例中，患者疾病的進程非常迅猛，從癥狀出現到嚴重過敏反應的中位時間僅有5分鐘-30分鐘。因此，第一時間進行醫學干預對于患者的生存獲益至關重要。

    《世界過敏組織（WAO）嚴重過敏反應指南2020》、《中國嚴重過敏反應急救指南（2019）》、美國過敏與哮喘和免疫學學會（AAAAI）、歐洲過敏和臨床免疫學學會（EAACI）等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施，并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現盡早地自我救治。

    遠大醫藥介紹，Jext®預充式腎上腺素自動注射筆是一款內含腎上腺素無菌溶液的一次性自動注射器，已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家或地區獲批上市，全球范圍內上市使用超過10年，其安全性及有效性均得到了充分的驗證。Jext®產品通過獨特的機械設計，兼顧患者操作便捷性的同時確保患者使用安全性，在發生因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應時，患者可以直接操作注射筆將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側（肌肉注射），以達到自我救治的效果，為患者進一步接受系統性治療爭取寶貴的時間。

    遠大醫藥表示，公司高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將繼續圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，布局和開發臨床急需的急救產品，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

（編輯 張偉 白寶玉）