本報記者 張敏

    近日，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心負責同志就價格招采信用評價工作相關問題答記者問時表示，截至9月中旬，有5家企業因“回扣”金額高或失信影響大被相關省份定為“嚴重”失信，相關醫藥產品被當地中止掛網采購。

    根據此前國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心發布的《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果》，5家企業被公開曝光存在嚴重失信行為。據了解，譽衡藥業因在經營鹿瓜多肽注射液時存在違規行為被列入黑名單。

    鹿瓜多肽注射液是譽衡藥業的主要產品之一。此次列入失信名單會對公司業績產生多大影響？對此，譽衡藥業董秘辦工作人員向《證券日報》記者表示，目前此事對上市公司影響不大。

    前三季度業績預減

    打擊帶金銷售是當下政策發力的重點。

    國家醫保局發布的《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果（2021年第1期）》顯示，根據溫州市甌海區人民法院判決，譽衡藥業為讓其經營的鹿瓜多肽注射液獲得額外交易機會、競爭優勢和銷售數量，公司內部人員向溫州醫科大學附屬第一醫院醫生給予回扣或不正當利益，該失信行為時效標準的起始時間為2020年10月10日，浙江省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規定，評定企業“嚴重”失信。

    據國家醫保局披露的信息，被評級后，絕大多數失信企業能夠正視并積極糾正自身存在問題，主動采取降價等措施來修復信用。不過，譽衡藥業的公司人士向記者表示，此事做過預測，對公司業績影響并不大。

    盡管譽衡藥業認為此事不對公司產生影響，但似乎難以掩飾公司慘淡的業績表現。同花順數據顯示，2018年至2020年，譽衡藥業的扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為97萬元、-25.96億元、-3億元。

    譽衡藥業發布的2021年前三季度業績預告顯示，公司1月至9月份預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為盈利10458.65萬元至11458.65萬元，同比下滑82.58%至84.1%。其中第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損0萬元至1000萬元。

    譽衡藥業介紹，根據財政部新修訂的《企業會計準則第22號——金融工具確認和計量》，公司將持有的WuXiHealthcareVenturesII，L.P.等股權投資確認為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產；2021年半年度，公司持有的金融資產產生公允價值變動損益為5533.80萬元；2021年第三季度，公司持有的金融資產產生公允價值變動損益約-2629萬元，此公允價值變動損益對本期凈利潤產生一定影響，此部分損益為非經常性損益。剔除上年同期出售澳諾制藥投資收益及本期持有的金融資產公允價值變動損益后，本期公司業績較上年同期有所增長。

    低價PD-1難解業績難題

    PD-1一度是醫藥創新的明星產品。2021年8月30日，譽衡藥業參股公司廣州譽衡生物科技有限公司（以下簡稱“譽衡生物”）收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。譽衡生物委托無錫藥明生物技術股份有限公司研發的抗PD-1全人創新抗體藥賽帕利單抗注射液獲批上市。

    譽衡藥業的2020年年報顯示，公司持有譽衡生物49%的股權。譽衡藥業的公司實際控制人、董事朱吉滿同時兼任譽衡生物董事長、總經理職務；公司董事白莉惠同時兼任譽衡生物董事職務。不過，譽衡藥業將譽衡生物列為上市公司的聯營公司，會計處理方法為權益法。

    香頌資本執行董事沈萌在接受《證券日報》記者采訪時表示，聯營企業是指多個股東共同實施控制，一般會用權益法核算，也就是利潤不并表。長期投資的利潤是按比例計入到投資收益，不算上市公司的營業利潤。

    然而，憑借明星產品PD-1，譽衡藥業能翻身嗎？從二級市場股價表現來看，這一利好消息并未改變投資者對譽衡藥業的態度。因為此一時非彼一時。當下，PD-1已經成為醫藥創新研發扎堆的代表。

    除譽衡藥業的賽帕利單抗外，國內已有五款其他獲批準的國產PD-1單抗上市，即君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗、恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗及康方生物派安普利單抗。此外，外企方面，PD-1藥物有BMS的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗；還有2款PD-L1單抗藥物上市，分別是阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿替利珠單抗。

    此外，賽帕利單抗的商業化之路也存在挑戰。近日，賽帕利單抗價格曝光——120mg（4ml）/瓶的零售價為3300元，刷新了國產PD-1的“地板價”。國家醫保是國內最大的醫療支付方。由于今年的醫保目錄調整把準入線劃到了今年6月30日，這意味著賽帕利單抗已經無緣今年的國家醫保談判。

（編輯 喬川川）