本報記者 謝嵐
近日,天藥股份利好頻傳,繼5月底注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價后,再度迎來另一款注射劑產品過評,且為國內首家。6月7日晚間,天藥股份發(fā)布公告稱,子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據了解,鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難,可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克,亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間,以及各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。
數據顯示,目前國內市場有21家企業(yè)的鹽酸腎上腺素注射液獲批上市,但截至目前,僅有遠大醫(yī)藥和天藥股份子公司金耀藥業(yè)2家廠商提交了鹽酸腎上腺素注射液的一致性評價補充申請。其中,金耀藥業(yè)率先過評,為國內首家。
鹽酸腎上腺素注射液有上億規(guī)模的市場,而通過一致性評價的廠商具有更強的競爭優(yōu)勢。米內網全國放大版的醫(yī)院數據顯示,鹽酸腎上腺素注射液2019年銷售額約2.4億元,2020年銷售額約2.1億元。根據國家相關政策規(guī)定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
市場分析人士指出,目前天藥股份在鹽酸腎上腺素注射液市場占有率并不是最高的,根據米內網數據,2020年市場占有率為24.48%,未來市場成長空間較大。此次該品種率先通過仿制藥一致性評價,必將有利于后續(xù)市場競爭與拓展。
(編輯 崔漫)
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