本報記者 桂小筍
3月29日,康希諾發布了2020年年度報告,報告期內,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損39663.82萬元,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤虧損51133.21萬元。公司解釋,虧損的主要原因在于公司加大研發投入,尤其是新冠疫情以來,持續推進相關產品研發進展及臨床試驗,研發費用大幅上升。
截至報告期末,公司的疫苗研發項目持續推進中,多個創新疫苗處于臨床試驗研究階段,研發支出投入持續加大。財報同時顯示,報告期內,公司無商業化的產品。
對此,康希諾在回復《證券日報》記者采訪時解釋,“目前新冠疫苗已經進入商業化階段。公司Ad5-nCoV已獲得多國的緊急使用授權及中國附條件上市,公司的兩個MCV產品也已通過生產現場檢查等待獲批,公司已啟動相關工作保證商業化的成功。”
今年或成商業兌現伊始之年
截至年報披露日,康希諾重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權及中國附條件上市批準,埃博拉病毒病疫苗已經完成新藥注冊,兩個腦膜炎球菌疫苗產品已經提交NDA并獲受理,百白破疫苗、肺炎結合疫苗、結核病疫苗在臨床試驗階段。
此前,公司曾發布公告稱,公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5腺病毒載體)已獲得國家藥監局藥物臨床試驗批件。“霧化吸入給藥方式采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫。無需打針,即可在呼吸道黏膜激發免疫反應,還可迅速誘導平衡的體液免疫和細胞免疫,三重保護預防新冠病毒感染,安全便捷,可及性更高。”康希諾在回復《證券日報》記者采訪時說。
國金證券的研報認為,2021年,是康希諾商業兌現伊始之年,新冠疫苗、MCV4將使公司盈利躍升。公司MCV4為中國獨家品種,上市申請已于2019年11月獲中國藥監局受理。公司PCV13i、嬰幼兒DTcP、DTcP加強疫苗已完成臨床I期試驗,PBPV疫苗已完成臨床Ia期試驗。國內合作與海外布局全面展開,未來更多布局可期。公司已與輝瑞公司簽約,授權其在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4疫苗產品。“此舉既佐證跨國巨頭對公司產品質量與競爭力的認可,也為產品商業化成功提供了保證。同時將為公司品牌與國際化營銷體系構建打下堅實基礎。”研報稱。
已組建市場營銷核心團隊
從康希諾的年報中也可以看出,公司在積極為產品的商業化做準備。“截至報告期末,公司已組建了市場營銷核心團隊,已可覆蓋全國十余個核心省級市場,包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產品上市進程,擴大商業化運營團隊、搭建高效冷鏈物流供貨商網絡、聯合行業內專業合作伙伴對產品進行推廣。同時,公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務協議。”
此外,公司還設立了加拿大和新加坡的全資子公司,用于疫苗、藥物的輔助研究、臨床申報和進出口貿易等。
市場情況來看,國內疫苗市場龐大,據統計,2019年國內的疫苗市場規模為425億元人民幣(61億美元),人均4.4美元,而美國的疫苗市場規模則為160億美元,人均57.7美元,人均疫苗消費的巨大差距使得國內疫苗行業的發展具有巨大空間。
基于對公司所處行業及當前經營情況的判斷,國金證券認為,2021年新冠疫苗與MCV4使公司營收與利潤皆將有大幅增長。
(編輯 張偉)
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