康拓醫(yī)療日前提交科創(chuàng)板IPO注冊。公司專注于三類醫(yī)療植入耗材產品的研發(fā)、生產和銷售，主要產品應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。公司此次擬募資5.23億元，用于三類植入醫(yī)療器械產品產業(yè)與研發(fā)基地項目，并補充流動資金。

    重視創(chuàng)新和研發(fā)

    公司已取得12個三類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領域首創(chuàng)產品，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業(yè)。

    公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，專注于產品持續(xù)創(chuàng)新和工藝提升，成功實現(xiàn)了多個原始技術的產業(yè)化應用。公司取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證后，相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝，不斷提升鈦修補固定產品的性能。

    2014年，公司實際控制人及核心技術人員胡立人參與研發(fā)的“個性化顱頜面骨替代物設計制造技術及應用”項目獲得國家技術發(fā)明二等獎。在此基礎上，公司重點投入PEEK材料產品研發(fā)，并于2015年取得首個國產PEEK骨板注冊證，并實現(xiàn)了進口替代。

    隨后，公司開發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的PEEK顱骨修補固定產品具有個性化程度高、術后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優(yōu)異、不影響術后腦部醫(yī)學影像檢查等優(yōu)勢。

    公司在國內建立了完善的經銷網絡，擁有超過200家經銷商，產品銷往國內眾多知名三甲醫(yī)院，包括首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院等。在海外市場，公司產品銷往美國、歐盟、巴西、俄羅斯、東南亞等多個國家和地區(qū)。

    神經外科領域在我國目前處于高速發(fā)展階段，公司面臨良好的發(fā)展機遇。2017年-2019年，公司主營業(yè)務收入復合增長率達到41.23%。其中，PEEK材料顱骨修補固定產品的復合增長率達到91.55%。

    康拓醫(yī)療稱，公司開展多個在研項目，以市場為導向，以產業(yè)化為目標，不斷完善神經外科、心胸外科產品線，并延伸布局口腔、神經脊柱等領域，未來將為公司業(yè)績增長提供持續(xù)動力。

    進一步提高市占率

    針對此次募投項目，公司稱，計劃生產的主要為三類植入醫(yī)療器械產品。目前，國內神經外科和口腔科等相關產品滲透率較發(fā)達國家和地區(qū)差距大。受益于神經外科及口腔科手術的成熟、相關專科手術醫(yī)生數量的增長，三四線及以下城市區(qū)域的需求進一步釋放。未來，骨科、神經外科和口腔科領域高值醫(yī)療器械市場滲透率將持續(xù)提升，使用量將維持高速增長。我國國產神經外科植入器械發(fā)展較晚，除硬腦膜市場外，其余產品進口替代率較低。隨著國內企業(yè)研發(fā)能力不斷提高和技術的不斷進步，預計未來相關產品進口替代將不斷加快。公司通過多年積累而形成的產品設計、生產工藝、產品功效等方面的優(yōu)勢，形成較強的產品綜合競爭力，具有廣闊的市場前景。

    公司擬在西安高新區(qū)新建一個高端三類植入醫(yī)療器械產品產業(yè)與研發(fā)基地，主要用于高端三類植入醫(yī)療器械生產與研發(fā)，項目總投資4.29億元。該項目可以擴大公司現(xiàn)有產品生產能力、投產即將獲得注冊證的新型產品。同時，擬將美國子公司BIOPLATE部分產品線轉移至本基地生產。此外，本基地通過配套建設研發(fā)中心和中試車間，提升公司高端產品研發(fā)能力。

    公司稱，該項目投資滿足公司現(xiàn)有產品擴大生產的需要、滿足公司搶占海外市場，提升盈利能力的需要、滿足在研新產品生產經營的需要以及提升公司高端產品研發(fā)能力。

    針對未來發(fā)展規(guī)劃，公司將以本次科創(chuàng)板上市為契機，通過募集資金投資項目的建設，一方面繼續(xù)保持公司在國內神經外科領域的領先地位，積極開拓海外市場，進一步提高市場占有率；另一方面不斷豐富心胸外科、口腔科等領域的產品系列，完善產品布局，不斷提高公司的綜合競爭力。

    主營業(yè)務突出

    公司主營業(yè)務收入由PEEK顱骨修補固定產品、鈦顱骨修補固定產品以及其他產品的銷售收入組成，其他業(yè)務收入主要是委托加工收入。2017年-2019年及2020年上半年（報告期），公司主營業(yè)務收入分別為7176.60萬元、10423.29萬元、14315.40萬元、6728.17萬元，占營業(yè)收入的比例分別為99.01%、95.19%、96.85%、96.80%，主營業(yè)務突出。

    報告期內，公司主營業(yè)務毛利分別為4938.84萬元、7964.93萬元、11412.22萬元、5493.38萬元，保持快速增長態(tài)勢。PEEK材料神經外科產品和鈦材料神經外科產品是公司主營業(yè)務毛利的主要來源。

    報告期內，公司主營業(yè)務毛利率分別為68.82%、76.41%、79.72%、81.65%，保持在較高水平。主要是公司所處的行業(yè)屬于高技術行業(yè)，具有較高的技術壁壘和行業(yè)準入門檻，行業(yè)內企業(yè)數量相比于傳統(tǒng)制造業(yè)較少。

    顱骨修補和固定材料的選擇應基于良好的影像學兼容性、良好的生物相容性、優(yōu)異的生物力學特性、良好的植入后舒適度、完美的解剖重建等標準，目前臨床常用的顱骨修補固定材料主要為鈦材料和PEEK材料兩類。公司產品線覆蓋PEEK材料神經外科產品和鈦材料神經外科產品兩大類。報告期內，兩類產品占公司主營業(yè)務收入比例分別為94.77%、95.52%、94.77%、97.95%，為公司收入的主要來源。

    公司提示風險稱，若未來顱骨修補固定產品市場出現(xiàn)重大不利變化，或出現(xiàn)替代性產品導致市場需求大幅下降，或公司不能按預期完成對現(xiàn)有主力產品的市場推廣，將導致公司現(xiàn)有主力產品收入下降，庫存商品滯銷，進而對公司的盈利能力造成不利影響。