本報(bào)記者 張敏

    近年來，靶向治療和免疫治療是腫瘤治療的熱門領(lǐng)域，值得一提的是，無論是靶向治療還是免疫治療都需要分子診斷和基因檢測。

    “未來進(jìn)行精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)向未來發(fā)展的一個(gè)主要的方向，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的目的實(shí)際上是通過現(xiàn)有的技術(shù)手段把患者從當(dāng)年的一個(gè)病分成真正的不同群體，為每一個(gè)群體的合適的患者找到合適的治療。”北京大學(xué)人民醫(yī)院胸外科副主任楊帆教授向記者介紹，隨著腫瘤基因組研究的不斷深入，越來越多的腫瘤驅(qū)動基因被揭示，藥物靶點(diǎn)也越來越多，臨床對大Panel基因檢測的需求也越來越迫切。

    據(jù)了解，Panel是高通量測序技術(shù)（NGS）發(fā)展起來的一個(gè)詞語，主要指同時(shí)檢測多個(gè)基因、多個(gè)位點(diǎn)。多個(gè)基因可以是一個(gè)Panel，數(shù)十個(gè)基因也可以是一個(gè)Panel，數(shù)百上千個(gè)基因也可以是一個(gè)Panel。

    近期，貝瑞基因的參股子公司、致力于腫瘤全生命周期的基因檢測公司和瑞基因也發(fā)布了公司的大Panel基因檢測“和全安”系列新品——實(shí)體瘤全靶點(diǎn)基因檢測（654基因）。

    和瑞基因公司人士向記者表示，大Panel腫瘤基因檢測產(chǎn)品，能夠一次性定位腫瘤的“命門”，為患者準(zhǔn)確使用靶向藥物治療和免疫治療，提高治愈率、延長生存周期提供極大的幫助。

    大Panel基因檢測市場需求迫切

    人類對疾病的認(rèn)識隨著研究的深入而更加細(xì)分。據(jù)了解，大Panel基因檢測的出現(xiàn)主要是因?yàn)榘邢蛑委煛⒚庖咧委焹蓚€(gè)方面有著迫切的臨床需求和應(yīng)用前景。隨著腫瘤基因組研究的不斷深入，越來越多的腫瘤驅(qū)動基因被揭示，藥物靶點(diǎn)也越來越多。大Panel涵蓋的基因數(shù)多，可以指導(dǎo)靶向治療，幫助患者篩選出更多藥物作用靶點(diǎn)。

    對于大Panel基因檢測的臨床應(yīng)用，北京大學(xué)人民醫(yī)院胸外科副主任楊帆教授表示：“隨著靶向治療、免疫治療藥物越來越多、隨著以分子分型為依據(jù)進(jìn)行靶向治療方案選擇的籃子試驗(yàn)越來越多，大Panel基因檢測的必要性越來越高，能夠使受檢者有更多的臨床獲益。小Panel針對性強(qiáng)，費(fèi)用較低，大Panel涵蓋的基因數(shù)多，可以指導(dǎo)靶向治療，評估化療的毒副作用和免疫治療的療效。臨床醫(yī)生可結(jié)合患者的癌種/分期/NCCN指南推薦等為患者甄選合適的大/小Panel。”

    貝瑞基因搶占藍(lán)海市場

    檢測結(jié)果“既全又準(zhǔn)”，是大家對腫瘤基因檢測的希望：更大的覆蓋區(qū)間意味著可以檢測到更多的基因位點(diǎn)，是保證檢測結(jié)果“全面”的因素；而測序深度越深，意味著在同一區(qū)域測序次數(shù)的增加，會極大地增加產(chǎn)出的數(shù)據(jù)量，是保證檢測“精度”的因素。在控制測序總成本的時(shí)候，基因測序的覆蓋范圍和深度成為相互掣肘的兩個(gè)方面，需要根據(jù)自身的技術(shù)實(shí)力和臨床需求尋找一個(gè)平衡點(diǎn)。另外，涵蓋的有效檢測區(qū)間、覆蓋的免疫指標(biāo)、突變類型、測序深度等，均是腫瘤基因大Panel需要綜合考慮的衡量指標(biāo)。

    以和瑞基因推出的實(shí)體瘤全靶點(diǎn)基因檢測新品——“和全安”大Panel（654基因）為例，在不同指標(biāo)的之間找到了一個(gè)較好的平衡點(diǎn)。

    和瑞基因產(chǎn)品經(jīng)理陳素爭向記者介紹，這654個(gè)基因包括目前臨床用藥相關(guān)的基因77個(gè)，同時(shí)全面的檢測4大類變異類型，覆蓋了6大類免疫治療標(biāo)志物以及102個(gè)跟腫瘤遺傳風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的基因，納入了200個(gè)MSI檢測位點(diǎn)，同時(shí)針對腫瘤相關(guān)的信號通路的基因以及腫瘤高頻突變基因也覆蓋到了400個(gè)以上。這654個(gè)基因產(chǎn)品，可以完成滿足靶向治療的指導(dǎo)、免疫治療的指導(dǎo)、化療用藥的指導(dǎo)以及腫瘤遺傳風(fēng)險(xiǎn)的分析。

    “整個(gè)行業(yè)臨床的支持、技術(shù)的進(jìn)步都在飛速地往前走，一些過去老的產(chǎn)品可能未必能滿足一些新的發(fā)現(xiàn)，跟上新的變化，所以我們在做升級的時(shí)候可以總結(jié)為：第一設(shè)計(jì)上考慮得比較全面。第二在技術(shù)上做了更多的保障措施，保障它的精準(zhǔn)。第三在實(shí)際的使用上契合了現(xiàn)在新的臨床對包括腫瘤免疫等方面更全面的評估，這樣的一些需求以及更多的新的靶點(diǎn)的納入。”和瑞基因CEO周珺表示。

    在貝瑞基因發(fā)力腫瘤基因檢測大Panel的背后，是伴隨診斷行業(yè)巨大的市場。

    興業(yè)證券發(fā)布的研報(bào)介紹，伴隨診斷行業(yè)作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游“賣水人”，是醫(yī)藥領(lǐng)域中的藍(lán)海市場，行業(yè)增速超30%。Visiongain數(shù)據(jù)顯示，2019年中國伴隨診斷市場規(guī)模近4億美元，過去7年CAGR超27%，且有加速趨勢。未來隨著藥物可及性上升以及滲透率的不斷提高，未來中國NGS癌癥伴隨診斷市場預(yù)計(jì)將從2019年的3億美元增加到2030年的45億美元。

（編輯 李波）