本報記者 吳文婧
4月29日,維康藥業公告稱,公司2022年第一季度實現營業收入1.84億元,同比增長38.96%;歸母凈利潤0.23億元,同比增長13.06%,營收和凈利潤實現雙增。
4月26日,國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會等,全面促進中藥傳承創新發展,推動中醫藥行業進入黃金發展期。
維康藥業是一家綜合性高科技醫藥企業,近年來公司積極完善產業鏈布局,穩步拓展大健康產業,目前公司醫藥大健康產業園一期擬于2022年6月投入使用。
業內人士認為,受人口老齡化、疾病譜變遷、國家政策支持、力推中醫藥國際化等外部因素影響,疊加維康藥業自身的品牌打造、技術研發、市場開拓等內部因素,公司在未來具有較大的發展潛力。
加碼研發創新為長期發展蓄能
對于維康藥業的快速發展,與公司多年以來的研發投入緊密相關,自成立以來,維康藥業即堅持實施“科技強企”戰略。年報顯示,2021年公司研發投入為0.37億元,占營業收入比例為5.85%,同比增長2.57個百分點,彰顯公司對研發投入方面的決心,且研發投入是公司技術和產品創新的引擎,具有在未來變現的空間。
2021年,公司先后成立了省級高新技術企業研究開發中心、省級企業技術中心、省級企業研究院、浙江省院士專家工作站、浙江省博士后工作站等多個科研平臺;此外,公司聘請諾貝爾化學獎獲得者邁克爾·萊維特教授擔任公司首席科學家,并在公司成立諾貝爾獎工作站。
在創新和整合已成為醫藥行業未來發展主題的背景下,維康藥業積極尋求各方優勢資源與支持,構建自主研發和合作研發并重的研發模式,持續完善藥品研發創新體系。
2021年6月,維康藥業與盈科瑞正式建立合作關系,并采用以藥學研究為切入點的“委托研發服務+研發技術成果轉化”的雙線發展戰略模式,首批合作項目包括2個1.1類中藥創新藥以及6個經典名方;同年9月,雙方合作進入新的階段,其中就國家十三五重大新藥創制項目銀黃吸入溶液達成了股份制合作;2022年4月,雙方進一步加強在霧化吸入溶液、納米凝膠、原位凝膠等盈科瑞特色新制劑技術平臺的合作,并且就1.1類中藥金桔滴丸的研究開發和1.2類中藥新藥YKRZ00486R吸入溶液的研究開發等新的擬合作項目達成初步共識。
探索中藥二次開發加新藥研發
2020年9月,國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》,將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類,并細化申報資料要求,鼓勵中藥的二次開發。
銀黃滴丸是維康藥業擁有發明專利與核心技術的主導產品之一,在公司的營收中占據較大的比重,為拓寬其主治領域,公司積極對銀黃滴丸進行二次開發并增加復方性口腔潰瘍新適應癥,目前該項目已經完成Ⅱ期臨床試驗。
2021年2月,國家藥監局發布《關于促進中藥傳承創新發展實施意見》,旨在鼓勵藥品創新。根據國家藥監局的數據統計,2021年的中藥新藥申報數量達到54個,創下近6年新高,中藥新藥獲批上市數量達到12個,遠超過前5年水平。
維康藥業在研項目中的參丹通腦滴丸、黃甲軟肝顆粒為1.1類中藥創新藥,目前參丹通腦滴丸已進入I期臨床試驗,黃甲軟肝顆粒已進入II期臨床試驗,極大的豐富了公司的產品線。
維康藥業表示,將緊抓我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期這一戰略機遇,以堅持做大做強中醫藥產業為發展戰略,不斷實現中藥產品的創新和突破。
(編輯 喬川川)
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