本報(bào)記者 陳紅

    近日，博瑞醫(yī)藥（688166）發(fā)布2020年年度報(bào)告。根據(jù)公告，2020年1月份至12月份，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.85億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.70億元，分別同比增長(zhǎng)56.09%、52.93%。

    持續(xù)加大研發(fā)投入

    博瑞醫(yī)藥于2019年11月份登陸科創(chuàng)板，是一家致力于研發(fā)和生產(chǎn)高端仿制藥和原創(chuàng)性新藥的高科技制藥企業(yè)。依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng)，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，逐步建立起原料藥與制劑一體，仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合，國(guó)際市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重的業(yè)務(wù)體系。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者向博瑞醫(yī)藥董事會(huì)秘書王征野了解到，“公司歷年研發(fā)投入均在20%左右，研發(fā)投入占比持續(xù)高于同行業(yè)公司。”截至2020年12月底，總資產(chǎn)18.28億元，歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)14.32億元。

    記者查閱近年年報(bào)發(fā)現(xiàn)，最近幾年博瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速。2016年至2020年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為1706.1萬(wàn)元、4587.64萬(wàn)元、7320.20萬(wàn)元、1.11億元、1.70億元。

    從2020年年報(bào)來(lái)看，在銷售方面，2020年博瑞醫(yī)藥國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的第一年，公司采用與揚(yáng)子江紫龍藥業(yè)、海南海靈制藥等國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)合作銷售的模式，在不增加自身現(xiàn)有銷售團(tuán)隊(duì)的情況下，達(dá)到最大化制劑產(chǎn)品價(jià)值的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)銷營(yíng)收3.76億元，同比增長(zhǎng)38.29%；同時(shí)面對(duì)新冠肺炎疫情影響，迎難而上，積極開拓海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)外銷營(yíng)收4.08億元，同比增長(zhǎng)76.35%。此外，報(bào)告期內(nèi)，公司與美國(guó)客戶簽訂艾立布林的原料藥和制劑獨(dú)家合作協(xié)議，并收到里程碑付款。

    在研發(fā)創(chuàng)新方面，公司堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)投入1.41億元，同比增長(zhǎng)12.79%，占總營(yíng)收17.93%。

    作為高壁壘藥物研發(fā)企業(yè)，博瑞醫(yī)藥2020年收獲頗豐。在國(guó)內(nèi)，公司注冊(cè)用醋酸卡泊芬凈和注射用米卡芬凈鈉2個(gè)制劑產(chǎn)品、醋酸卡泊芬凈原料藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；磷酸奧司他韋干混懸劑、恩替卡韋片、阿加曲班注射液、注射用伏立康唑等4個(gè)制劑產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)；注射用米卡芬凈鈉申報(bào)一致性評(píng)價(jià)等；同時(shí)公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BGC0228已完成臨床前研究，準(zhǔn)備申報(bào)IND。

    報(bào)告期內(nèi)，博瑞醫(yī)藥榮獲“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”，“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”等多項(xiàng)榮譽(yù)，專利申請(qǐng)和維持工作順利開展；2020年度提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利21件，提交國(guó)際PCT新申請(qǐng)6件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)33件，獲得國(guó)外授權(quán)20件。

    集中資源完善業(yè)務(wù)布局

    今年以來(lái)，博瑞醫(yī)藥一方面持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，另一方面捕捉發(fā)展機(jī)遇，集中資源完善業(yè)務(wù)布局，同時(shí)不斷擴(kuò)充原料藥產(chǎn)能。

    報(bào)告期內(nèi)，博瑞醫(yī)藥投資設(shè)立了控股子公司艾特美，公司持有艾特美60%的股權(quán)，艾特美作為吸入制劑藥物的研發(fā)平臺(tái)，標(biāo)志著公司戰(zhàn)略性進(jìn)入吸入制劑領(lǐng)域；公司計(jì)劃依托該吸入制劑平臺(tái)，開發(fā)一系列具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的吸入制劑產(chǎn)品管線，完成對(duì)博諾康源的少數(shù)股權(quán)投資，并與博諾康源投資設(shè)立合資公司博澤格霖，主要從事吸入制劑用原料藥的生產(chǎn)，公司持有博澤格霖49%股權(quán)；同時(shí)公司完成對(duì)ADC創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)啟光德健的少數(shù)股權(quán)投資，并計(jì)劃與啟光德健在ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域開展合作。

    此外，博瑞醫(yī)藥還作為有限合伙人，參與投資了蘇州鴻博股權(quán)投資基金，更廣泛投資布局生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的前沿新興技術(shù)和領(lǐng)先企業(yè)。

    在產(chǎn)能項(xiàng)目建設(shè)方面，博瑞醫(yī)藥IPO募投項(xiàng)目“泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）”結(jié)構(gòu)封頂完成，其他結(jié)構(gòu)施工按照既定計(jì)劃有序進(jìn)行。博瑞醫(yī)藥方面表示，“該項(xiàng)目完成后公司原料藥的產(chǎn)能將有大幅提升”；另外公司位于蘇州的“海外高端制劑藥品生產(chǎn)項(xiàng)目”結(jié)構(gòu)封頂完成，其他建設(shè)按照既定計(jì)劃有序進(jìn)行，該項(xiàng)目為公司制劑國(guó)際化的戰(zhàn)略布局，按照符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，未來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品以出口歐美市場(chǎng)的高端制劑為主。

    “2001年博瑞醫(yī)藥成立，經(jīng)過(guò)數(shù)年的發(fā)展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發(fā)展戰(zhàn)略。未來(lái)公司不僅深耕高端仿制藥市場(chǎng)，同時(shí)也會(huì)向創(chuàng)新藥方面加快研發(fā)和拓展。”王征野向《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

    新型仿制藥和創(chuàng)新藥成藥企戰(zhàn)略方向

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心測(cè)算，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，到2020年市場(chǎng)規(guī)模可突破萬(wàn)億元大關(guān)，達(dá)到14116億元。

    談及仿制藥市場(chǎng)前景及風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃專家、北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“在帶量采購(gòu)政策背景下，低端普通仿制藥已經(jīng)進(jìn)入微利時(shí)代，高技術(shù)壁壘的新型仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的戰(zhàn)略方向。”

    “中國(guó)仿制藥企業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級(jí)，企業(yè)需要通過(guò)差異化競(jìng)爭(zhēng)提高技術(shù)壁壘。目前，我國(guó)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)較多的企業(yè)，像博瑞醫(yī)藥這種‘原料藥+制劑’一體化企業(yè)，在質(zhì)量把控及供應(yīng)鏈上優(yōu)勢(shì)將愈發(fā)凸顯。預(yù)計(jì)未來(lái)高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢(shì)。”史立臣向《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道：“仿制藥市場(chǎng)格局將是強(qiáng)者亦強(qiáng)，弱者亦弱，研發(fā)能力強(qiáng)、資源項(xiàng)目強(qiáng)的企業(yè)將會(huì)占據(jù)大部分市場(chǎng)，而弱者可能連做一致性評(píng)價(jià)的資金都短缺，只能依賴現(xiàn)有的化學(xué)藥市場(chǎng)生存。”

    四川大學(xué)商學(xué)院教授毛道維在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“高端藥品的特征是研制費(fèi)用高、研制周期長(zhǎng)，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發(fā)和市場(chǎng)推廣費(fèi)用而受到專利保護(hù)，所以高端原研藥品的價(jià)格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥，但是能夠達(dá)到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場(chǎng)前景依舊比較好。”

    “近年來(lái)，知名藥企紛紛加大在高端仿制藥方面的布局。短期來(lái)看，一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)等政策的出臺(tái)，或會(huì)加大醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)；長(zhǎng)期來(lái)看，對(duì)藥企提出了更高的要求，如若不能保持核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，比如原料藥質(zhì)量、研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力等，不能持續(xù)豐富研發(fā)管線或推出新產(chǎn)品，藥企將在新一輪醫(yī)藥變革中將可能失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”有券商分析師向《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

（編輯 喬川川）