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華領醫藥陳力:對首創新藥的上市表現有信心

2020-10-15 10:48  來源:證券日報網 許偉

    本報見習記者 許偉

    今年8月,華領醫藥宣布與世界500強德國醫藥巨頭拜耳達成協議,針對華領醫藥正在推動上市的王牌產品,全球首創新型糖尿病治療藥物多扎格列艾汀(dorzagliatin,下稱“多扎”)與拜耳達成商業合作協議。

    拜耳作為多扎格列艾汀上市后的中國獨家推銷商,負責銷售、推廣和醫學教育等,拜耳方面將先行向華領支付3億元人民幣首付款,雙方還約定了最高達41.8億元人民幣的里程碑付款。

    針對此次合作,近日,《證券日報》記者獨家采訪了華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士。其表示,非常看好此次合作的前景。

    首先,拜耳能與華領合作,正是看中多扎的巨大商業價值和臨床應用前景,所以在多扎還沒有正式獲批上市之前,就愿意先行支付3億元首付款。愿意用拜耳的信譽,去為華領這樣一個年輕的中國生物技術公司的產品,進行背書。

    從數據上看,諾和諾德2019年營收193億美元,禮來2019年營收223億美元,全球糖尿病的利潤大部分還是被這些國際巨頭瓜分。談及多扎的銷售前景,陳力博士認為,對多扎未來的銷售額很有信心,相信一旦獲批,多扎能夠成為未來糖尿病市場的一款創新好藥,造福全球糖尿病患者,甚至有可能改變全球糖尿病市場。

    根據國際糖尿病聯合會2019年的報告,中國糖尿病患者已經超過1.16億,全球患者超過4.6億。未來數年,糖尿病的初發病人會持續快速增長。從全世界看,糖尿病也呈現全球爆發的趨勢。

    我國目前糖尿病初發病人的診斷率和歐美發達國家相比,存在較大差距。我國的糖尿病初期診斷百分比,還不到60%,預計在三到五年左右,通過社區體檢、單位體檢,我國對于糖尿病人的初期診斷率會提升至發達國家水平,達到90%以上。讓更多病人知道糖尿病的風險,病人數量會迅速增加,也能實現早發現早治療。

    因此,陳力博士看好新藥多扎的巨大前景,他向《證券日報》記者透露,已經公布的多扎針對新發病還未曾用藥物治療的病人的Ⅲ期注冊臨床試驗,取得了令人非常振奮的數據。有臨床研究者表示,一些患者在臨床試驗出組后的血糖值仍然維持在正常水平。所以有理由相信,每年新增的初發病人市場,多扎應用前景巨大。

    此外,從存量看,多扎有望對于糖尿病人實現全覆蓋。拜唐蘋所屬的阿卡波糖類藥物,從適用患者人群上看,主要適用于部分早期和中期糖尿病人。而多扎的受眾,有望通過聯合現有糖尿病藥物,覆蓋糖尿病早期一直到晚期的所有病人。也就說,4億多全球患者,都有機會受益于多扎。

    在聯合用藥方面,多扎也擁有巨大的應用場景。陳力博士介紹稱,從目前已經發布的臨床試驗結果看,多扎與數種不同藥物聯合用藥,包括二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等都有非常好的增效或協同作用,未來公司還將考慮與胰島素的聯合使用,探索通過聯合用藥降低胰島素的使用量、減少低血糖或酮酸中毒等現象的潛力。

    陳力博士向《證券日報》記者介紹,糖尿病是一種危害極大的慢性病,已知有上百種疾病與糖尿病有關。中晚期糖尿病病人,大多會帶來神經系統、腎臟、肝臟、心腦血管以及視覺的損傷,造成沉重的社會負擔和經濟負擔。華領醫藥也會繼續探索多扎在延遲或控制這些糖尿病并發癥的發生、發展方面的應用前景。

(編輯 張明富 喬川川)

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