證券時報記者 陳永輝

    英國家庭測試的推行將放大抗原和抗體試紙的需求。10月6日，英國衛(wèi)生部與英國快速檢測協(xié)會簽署了一項100萬份抗體檢測盒的協(xié)議。10月7日，東方生物一批數(shù)量較大的新冠抗原檢測試劑啟運出口英國。

    技術進步支持家庭測試

    抗原試紙的研發(fā)成功為家庭測試提供了技術支持。抗原試紙是用抗體來測試抗原，與此前的核酸和抗體試紙相比有明顯的優(yōu)勢，操作簡便，不需要實驗室和專用設備，從采樣到出結(jié)果一般不超過15分鐘，能在人體感染新冠病毒第一天就測試出來，而且，測試的時間越早，準確率越高。

    據(jù)相應說明書提供的信息，美國Quidel抗原試紙最佳測試時間是感染后的1~7天，雅培的是1~10天，東方生物的是1~14天。

    一位加拿大溫哥華的華僑昨日告訴記者，稱其一家決定回國。當?shù)?所學校的學生感染了新冠病毒，但學校只是讓感染的學生回家隔離，其他學生照常上課。本來前幾天就回來，因當?shù)睾怂釞z測排隊時間越來越長，耽誤了行程。核酸檢測需在實驗室進行，并且，實驗室擴建投入大，因此，核酸檢測效率最低，也最不經(jīng)濟。

    抗原測試與抗體測試配合使用，將有效解決檢測效率問題，也使大規(guī)模推行家庭、企業(yè)、人群聚集場所測試變得可行。如果這一做法被普遍采用，抗原和抗體試紙需求將增加。

    中國多家企業(yè)試紙

    獲得歐盟CE認證

    10月7日，加拿大政府宣布：同意從雅培采購至多2050萬份PanbioCovid-19抗原快速檢測工具。此前的9月28日，美國總統(tǒng)特朗普宣布，將在未來幾周分發(fā)1.5億份雅培研發(fā)的新冠病毒抗原檢測卡。特朗普表示，其中1億份將用于各州和地區(qū)，以支持學校重新開放，而5000萬份將用于養(yǎng)老院、收容所和其他弱勢群體服務的機構(gòu)。世衛(wèi)組織總干事譚德塞9月底也曾宣布，將為中低收入國家提供1.2億份新冠病毒抗原快速檢測試紙。

    據(jù)了解，因抗原試紙的優(yōu)勢，9月下旬，歐洲等地開始加大抗原試紙采購的數(shù)量。

    經(jīng)查詢FDA網(wǎng)站，目前美國批準了4個抗原試紙，都來自美國本土企業(yè)。德國醫(yī)保局網(wǎng)站顯示，已有20家企業(yè)的抗原試紙產(chǎn)品獲得DIMDI認證，其中12家為中國企業(yè)。

    從公開信息來看，中國至少有7家公司曾表示抗原試劑取得歐盟CE認證，包括東方生物、萬孚生物、萬泰生物、塞力斯、黎明生物、精碩生物、福貿(mào)生物等。

    其中，東方生物取得CE認證的時間最早，在法國和英國政府對全球主要抗原試紙評估中得分較高，于8月初正式向歐盟出口。目前，已向德國、英國、法國、意大利、葡萄牙、奧地利、西班牙、日本、波蘭、瑞典、瑞士、厄瓜多爾等國出口。代理商稱，東方生物9月份加大了物料采購量，全力以赴擴大產(chǎn)能，以滿足海外正在放大的抗原試紙需求。同時，東方生物正在積極推動新冠抗原試紙在美國的注冊。

    實際上，目前取得抗原試紙認證的企業(yè)主要集中在美國、韓國和中國，而美國和韓國的產(chǎn)能有限，中國企業(yè)將成為抗原試紙供給的主力。

    10月2日，Quidel的新冠、流感抗原聯(lián)合測試試紙（以下簡稱三聯(lián)盒）獲EUA認證。三聯(lián)盒的研發(fā)成功將提高流感和新冠的測試效率，特別是及時區(qū)分流感、新冠患者。因此，三聯(lián)盒被稱為秋冬季最需要的測試工具。近期，Quidel的股價表現(xiàn)強勁，10月7日上漲11.13%，自8月27日的低點反彈了一倍多，離前高只差10%。

    9月份，東方生物的抗原三聯(lián)盒、華大基因的核酸三聯(lián)盒相繼獲得了CE認證。多個跡象表明，中國部分試紙出口將重現(xiàn)3、4月份的光景，但結(jié)構(gòu)會發(fā)生變化。不過，中國國內(nèi)尚未有抗原、三聯(lián)盒試紙注冊。