本報記者 吳奕萱 見習記者 杜卓蔓

    4月10日，華海藥業發布2020年一季度業績預增公告，報告期內公司歸母凈利潤與上年同期相比，預計增加6100萬元到8800萬元，同比增長約45%到65%；歸母扣非凈利潤預計增加8100萬元到10700萬元，同比增長約80%到105%。

    華海藥業方面表示，業績預增的主要是受國內制劑及原料藥銷售大幅增加影響。國內制劑方面，主要是隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯盟地區中選契機，產品市場覆蓋率得以快速提升；原料藥方面，主要是隨著厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產品CEP證書的恢復，公司沙坦類產品銷售大幅增加。

    據了解，華海藥業于2018年7月7日公告了暫停出口纈沙坦原料藥，公司按EDQM（歐洲藥品質量管理局）的要求對纈沙坦原料藥的工藝進行了改進并重新評估后，纈沙坦原料藥CEP證書于2019年12月16日批準恢復，意味著公司纈沙坦原料藥獲準恢復出口歐盟的資格。

    近期，華海藥業正加快主業布局。4月9日，公司公告擬募集資金總額不超過18.426億元，扣除發行費用后全部用于年產20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項目（6.926億元）、生物園區制藥及研發中心項目（6億元）及補充流動資金（5.5億元）。

    華海藥業在研項目主要包括原料藥研發、美國制劑研發、國內制劑研發以及生物藥和新藥的研發。公開資料顯示，僅2019年上半年，公司已獲得原料藥注冊批件4個，新注冊申報5個；有3個制劑產品獲FDA批準，完成新產品申報4個；確定國內制劑研發新項目8個；4個生物藥已順利啟動I期臨床研究，2個在研小分子新藥已進入臨床研究階段。

    華海藥業方面表示，與仿制藥相比，生物藥和新藥投入更大、風險更高、周期更長，公司需著重建立健全風險評估機制；此外，要解放思想，全方位尋求合作，優勢互補，切實加快項目推進。

    值得一提的是，華海藥業美國制劑業務雖受美國進口禁令影響，但在新產品和市場機會的獲取上，成效顯著。截至2019年上半年底，公司約有10個產品美國市場占有率第一，其中約有5個產品美國市場占有率超過50%。

    國內制劑方面，公司積極探索4+7帶量集采下的市場銷售新模式，天風證券在研報中表示，帶量采購擴面為中選企業帶來新的明顯增量，采購的長周期有利于中選企業的階段性業績增量的釋放，帶來估值的階段性修復。

（編輯 喬川川）