藥企紛紛布局創新藥研發。今年以來，包括科倫藥業、華森制藥、億帆醫藥、廣生堂、健康元在內的多家藥企均發布了組織架構調整信息。業內人士認為，隨著我國醫藥創新環境不斷改善，仿制藥的利潤空間逐步縮小，倒逼企業向醫藥創新轉型。在此背景下，企業創新動力增強，各藥企的研發投入不斷加大，創新已成為優質藥企發展的必經之路。

    加大創新藥研發

    5月29日晚間，科倫藥業發布一系列公告，主要事項包括在“科倫藥研”（仿制藥研發、生產、銷售）平臺上轉讓30%的股權給員工持股平臺用于實施員工股權激勵；在“科倫博泰”（創新藥的研發、生產、銷售）平臺上轉讓30%的股權給員工持股平臺用于實施員工股權激勵等。

    國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，建立市場化的激勵機制，加速股權激勵落地，打造組合型激勵工具，都是為了更好地留住創新型人才特別是核心人才，針對創新藥研發周期長的特性，增強人才的價值積淀。

    另外，今年以來，包括華森制藥、億帆醫藥、廣生堂、健康元在內的多家藥企發布了組織架構調整信息。

    華森制藥近日在互動平臺上表示，公司在創新藥板塊已有動作，如引入首席科學官、設立創新藥事業部、建設創新藥實驗室、打造創新藥人才團隊等，已部分完成或正在推進中，后續具體項目將按計劃有序推進。

    公司于4月27日發布公告，為適應公司業務發展的需要，進一步完善公司治理結構，提升公司運營效率和管理水平，公司計劃新組建創新藥事業部，負責公司創新藥板塊的統籌管理工作，從藥物發現、臨床前研究、IND申報、臨床試驗到注冊申報，包括創新藥研發管線布局，知識產權管理、BD等全生命周期的管理工作。

    億帆醫藥也進行了組織架構的調整。近日公司發布的2019年年報顯示，公司結合“整合、創新與國際化”的中長期發展戰略，成立億帆化藥（小分子）事業部，開始布局先仿后創的小分子“研產銷”一體化。該事業部是以億帆制藥為主體，由億帆研究院、西藏恩海、進口產品銷售事業部及國內外的小分子相關業務整合而來。

    張立超認為，知名藥企紛紛調整組織架構，初衷是為了更好地適應創新轉型的需要，有助于完善公司治理結構，提高公司運營效率，優化管理流程。事實上，醫藥創新是一個全方位的系統工程，涵蓋科技的創新、制度的創新、人才的創新等各個方面。其中，首席科學官作為藥企的靈魂人物，能有效統籌醫藥研發工作，協調企業創新進程；通過設立獨立的事業部，有助于實現業務垂直管理，提升運營效率；建設創新藥實驗室、打造創新藥人才團隊，通過“筑巢引鳳”的方式，吸引更多專業化人才的加入，助力藥企行穩致遠。

    政策推動

    張立超認為，近年來我國醫藥創新環境不斷改善，一系列鼓勵藥品創新的監管政策落地實施，創新藥納入醫保目錄的路徑加速拓寬，各類政府資金、大量社會資本投入到醫藥創新領域。與此同時，仿制藥的利潤空間已逐步縮小，倒逼企業向醫藥創新轉型。在此背景下，企業創新動力增強，各藥企的研發投入不斷加大，創新已成為優質藥企發展的必經之路。

    中信建投表示，過去五年，醫院用藥的前十大品種中，治療性品種和創新藥地位不斷提升，主要推動的政策來自于：一是仿制藥集采政策，在此過程中仿制藥加速替代原研市場，實現騰籠換鳥；二是醫保談判加快創新藥納入醫保報銷，推動創新藥滲透率快速提升。從集采、醫保等政策上來看，當前創新轉型趨勢不可逆轉已經成為共識；傳統的仿制藥生存模式將持續承壓，向高壁壘、高收益的創新藥轉型是企業發展的趨勢。

    2018年以來，由于集采、一致性評價、輔助用藥等政策影響，部分公司的傳統品種銷售受到較大影響，行業整體開始向創新轉型。從板塊研發支出情況來分析，2018年、2019年板塊的研發費用增長非常明顯。

    中信建投表示，2019年，化學制藥板塊中，大部分龍頭企業的研發費用均持續增長，研發費用增速顯著高于行業整體收入增速。從化學藥板塊研發投入前10名企業看，恒瑞醫藥、科倫藥業等制藥板塊的龍頭企業，也是創新轉型相對較快的公司。2019年，這些公司的研發費用率均有上升，企業向創新轉型的投入需求強烈，預計行業的分化也將持續。

    另外，仿制藥板塊整體受到帶量采購等政策壓力，向創新轉型的趨勢也十分明顯，轉型的模式較為多樣。由于完全從頭開始研發難度較大，收購、產品合作/引進是較常見的做法。除了化學制劑企業外，以眾生藥業、華潤三九為代表的傳統中藥企業也在積極布局創新藥，轉型模式與仿制藥相似，包括自主研發、與CRO、藥企進行合作開發、產品引進等。

    洗牌加速

    張立超認為，藥企創新轉型符合國家創新驅動的大環境，醫藥創新模式也正在由“復制到中國”（C2C）向“創新源自中國”（IFC）轉型，創新藥正迎來戰略性的投資機會。未來創新藥日漸成為我國醫藥行業發展的主流，藥企將以本土資源、國際標準、全球市場為出發點開展高質量的創新藥研發工作，更加注重研發團隊的引進和培育。預計對醫藥行業來說將加速其洗牌進程，汰弱留強。建議重點關注具有自主知識產權、完整研發服務產業鏈、高臨床應用價值以及由國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持的創新藥品種及相關醫藥企業。

    中信建投表示，隨著國家對于創新藥的扶持和市場對創新藥投資的認可度提升，行業中大量創新企業出現，部分創新研發賽道不再稀缺甚至逐漸擁擠。隨著市場競爭加劇、醫保政策等方面的影響逐漸顯現，傳統仿制（me-too）類、仿制更好的（me-better）的創新藥研發將承受一定壓力，后續國內創新研發將逐漸向壁壘更高的同類第一（best-in-class）、同類最優（first-in-class）靠近。同時，海外市場的創新藥產品價格更高且市場廣闊，后續創新產品全球化能力的企業優勢將逐漸顯現。

    華西證券認為，國家對創新藥產業從研發、審評、生產到上市大力支持，創新藥迎來黃金發展期，服務創新藥產業鏈的CXO行業也同步迎來巨大發展機遇。