本報訊 （記者張敏）4月13日，安永大中華區（簡稱“安永”）在第五屆中國國際消費品博覽會上發布了《中企出海白皮書——醫藥和醫療器械篇》（以下簡稱“白皮書”）。白皮書回溯了中國藥械企業的出海歷程，并剖析了當下行業環境與企業戰略。白皮書通過探討不同的出海模式，分析國別/區域選擇與評估，梳理藥械企業出海挑戰與展望，為藥械出海提供全面深入的洞察與指引。

    在新政利好和市場信號的推動下，中國藥械企業出海正迎來新的發展階段。政策的鼓勵與新出海模式為企業出海帶來前所未有的發展機遇，而市場對創新和高質量產品的需求也在不斷釋放。

    白皮書顯示，企業在選擇出海模式時，需要根據自身產品管線特性、資源實力和風險預期靈活決策。尤其在當前資本環境和國際市場不確定性背景下，License-out（對外授權）和NewCo（NewCompany）模式成為熱門選擇，為企業提供了低風險、快速切入的路徑。但長遠來看，實現全價值鏈自主運營仍是提升國際競爭力的終極目標。

    白皮書也提出了對企業出海的建議。企業應通過加強與國際監管機構的合作，推動多中心臨床試驗和數據透明化，逐步構建國際信任；同時，企業應優化融資結構，積極探索包括并購、戰略合作以及NewCo模式在內的多元化資本運作方式，降低資金壓力；此外，企業還需注重品牌建設和市場教育，通過精準營銷和學術推廣提升產品在國際市場上的認知度和競爭力。通過這些舉措，企業可以不斷完善自身全鏈條運營體系，形成從研發到商業化的內生優勢，為未來全球化戰略的穩健推進奠定堅實基礎。

（編輯 張偉）