本報訊 2月7日，記者了解到，RELX悅刻（霧芯科技）發起的電子煙安全性臨床研究已在世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺一級機構——中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）成功注冊。

    據悉，這是國內首個聚焦“電子煙安全性”的臨床研究，也是悅刻發起的第二個臨床研究項目。2021年3月，悅刻曾成功申報國內首個電子煙臨床研究，探索使用電子煙、卷煙對吸煙健康受試者人體生物標志物的影響。目前，該研究已順利完成，結果將于年內發布。

    與此前研究聚焦“尼古丁代謝”不同，本次研究聚焦電子煙安全性，以受試者的呼吸功能與心血管功能為主要指標，嘗試發現電子煙是否存在急性影響。

    本次研究由中山大學-霧芯科技霧化產品評價實驗室承接，該實驗室是國內霧化科學領域首個覆蓋非臨床至臨床研究階段的全流程研究平臺。

    項目負責人、中山大學-霧芯科技霧化產品評價實驗室副主任鐘國平教授介紹，該研究擬招募36名有吸煙習慣的健康受試者，隨機分組，觀察不同產品對受試者呼吸功能、心血管功能的短期影響。

    臨床研究通常用于新藥研發，通過在受試者身上進行試驗，評價藥品的安全性和有效性。此前，悅刻已通過大量理化、細胞、動物層面的研究，證實了相關產品的安全性。隨著全球電子煙科研向臨床研究的深入，悅刻率先在國內啟動相關臨床研究項目，以進一步驗證電子煙的安全性。

    目前，國內電子煙科學研究體系尚不完善。隨著電子煙產業納入法治化、規范化軌道，確保品質安心，加強霧化科學基礎研究，維護消費者利益已成為行業健康發展的必選項。

    據介紹，自2020年以來，悅刻采用“1+4”科學研究路徑，通過“安心品質+理化研究、毒理研究、臨床研究、長期影響研究”，對電子煙進行系統科學評估。

    目前，悅刻擁有理化實驗室、生命科學實驗室等多個專業實驗；與8所大學、2家醫院、10個科研和委托研究機構建立了不同維度的合作。2021年，悅刻發表了中國電子煙行業的首篇SCI論文，為涼味劑WS-23的吸入安全性提供了依據。

    “自創立伊始，悅刻就將產品品質與科學視為發展基石，”悅刻聯合創始人、研發與供應鏈負責人聞一龍表示，“作為國內首個利用現代醫學、毒理學等方法開展系統性研究的電子煙品牌，悅刻將持續投入科研，帶動行業規范發展。”（記者/李喬宇）

（編輯 白寶玉）