2018年12月12日10點47分,首例Allegra™TAVI(經導管主動脈瓣置入)系統在英國Swansea Morriston醫院順利置入一位87歲患者的心臟。藍帆醫療副總裁兼柏盛國際(歐洲)負責人Kenneth Graham宣布,該患者成為了英國第一個接受Allegra™TAVI系統置入的病人,這例手術的成功也意味著藍帆醫療正式進入結構性心臟病領域。
日前,Kenneth Graham接受采訪時介紹,手術結束截至到目前,患者狀態穩定,手術效果非常好,這次手術預計也將極大的改善她未來的生活質量。病人術前心臟瓣膜的壓力梯度大于70,術后壓力梯度小于3。盡管這是一個復雜的病例,但在手術中患者沒有出現心律失常、血管或腦部手術并發癥,手術全程僅持續不到兩個小時。
主刀醫生Smith博士對這例手術的效果非常滿意。病人患有嚴重的主動脈瓣狹窄,這是一種預后很差的疾病,對于老年病人而言,主動脈瓣狹窄所造成的血流動力學改變非常危險,實施Allegra™TAVI系統置入手術后能夠限制主動脈瓣狹窄的血流動力學變化。在手術過程中,主刀醫生對Allegra™的技術、易用性和對患者的安全益處留下了非常深刻的印象。
據了解,Allegra™瓣膜采用激光切割自膨脹鎳鈦合金支架結構,手工安裝牛心包生物瓣膜。外科手術已證明牛心包的長期效果。Allegra™瓣膜設置了6個不透射線的黃金標記物,在置入過程中可提供優異的可視效果。首例手術成功后,Allegra™TAVI系統將會在全球更多患者身上完成,從而大大提高病人生活質量,幫助更多患者受益。
2018年7月1日,藍帆醫療旗下心腦事業部平臺柏盛國際達成Allegra™TAVI系統的分銷協議,Allegra™TAVI系統采用新閥門技術(NVT-Muri,瑞士)開發和制造。藍帆醫療總裁李炳容強調,這是我們與NVT伙伴關系和合作中的一個里程碑,我們期待繼續共同努力,成功進入英國和愛爾蘭TAVI市場的同時繼續拓展其他市場,把國際最先進的醫療器械和治療手段帶回中國。
李炳容表示,“這次手術的成功標志著藍帆醫療正式進入了結構性心臟病領域,未來,我們將持續豐富我們的產品線,努力成為全球心血管領域的全方位解決方案提供商!”。
2016年11月,國家六部委聯合制定的《“十三五”醫藥工業發展規劃指南》將植入介入產品和醫用材料列為六大重點發展領域之一。《規劃》明確提出,加速新材料技術應用,針對心臟科等臨床治療需求,繼續加快可降解血管支架、人工瓣膜及其他介入治療領域醫療器械新產品的創新和產業化。隨著人口老齡化、心血管病患病人群快速增長及大眾健康管理意識不斷加強,結構性心臟病的介入器械將迎來快速增長機遇,市場容量巨大,前景光明。藍帆醫療未來將持續深耕心腦血管領域,致力于心臟病相關醫療器械的研發、生產和銷售,此次邁入結構性心臟病的介入器械領域,無疑將為公司長遠發展開拓出新的增長點。
藍帆醫療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業。中低值耗材板塊的主要產品為醫療手套、健康防護手套、急救包、醫用敷料等為主的醫療防護產品線,主打產品PVC手套的全球市場份額22%。高值耗材板塊的主要產品為心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品,其業務通過新加坡柏盛國際來運營,在全球90多個國家擁有業務,心臟支架領域全球排名第四。
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