本報訊 （記者吳文婧 見習記者王楠）4月9日，億帆醫藥股份有限公司（以下簡稱“億帆醫藥”）發布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2025年4月8日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氫溴酸依他佐辛注射液《藥品注冊證書》。

    氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮痛，尤其是癌痛及手術后疼痛，其所含成分氫溴酸依他佐辛為國家管制的第二類精神藥品。本次氫溴酸依他佐辛注射液以化學藥品注冊分類3類獲批上市，標志著此產品視同通過化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。

    截至今日，億帆醫藥是中國境內氫溴酸依他佐辛注射液首家通過仿制藥一致性評價的企業。目前，公司對氫溴酸依他佐辛注射液的研發投入約1002.06萬元。除億帆醫藥外，中國境內氫溴酸依他佐辛注射液僅有1家企業獲批上市，另有1家企業處于仿制藥報產審評階段。

    作為國家嚴格管控的特殊藥品，麻精類藥品市場準入門檻較高。氫溴酸依他佐辛注射液作為億帆醫藥首個獲批上市的麻精類品種，標志著公司正式進入該高壁壘領域，也為后續相關藥品的研發與生產積累了寶貴經驗。該品種的上市將進一步豐富公司產品布局，提升在注射劑和特色藥品方向的綜合競爭力，預計將對公司未來的業績產生積極推動作用。

（編輯 郭之宸）