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方盛制藥子公司被收回GMP證書 公司稱對全年業績影響不大

2018-07-31 22:37  來源:證券日報網 何文英

    本報記者 何文英

    7月31日晚間,方盛制藥公告,公司全資子公司海南博大藥業有限公司(以下簡稱“海南博大”)因存在部分檢驗設備、生產設備陳舊,達不到現行GMP管理的相關要求,其膠囊劑GMP證書被海南省食品藥品監督管理局收回。

    公告顯示,本次收回GMP證書暫不存在要求海南博大召回已銷售的相關產品的情形。

    方盛制藥相關負責人對《證券日報》記者表示,公司2016年收購海南博大后,通過一年多的運營,已將其生產設備的提質升級提上日程,本次海南博大的GMP證書被收回正是由于其部分檢驗設備、生產設備陳舊導致。其產品質量合符質量標準要求,無在銷產品召回事宜。

    “在獲悉海南博大GMP證書被收回后,公司已責成海南博大管理人員認真分析在生產、質量管理中的不足和問題,要求一定盡快完成跟蹤檢查中發現問題的系統整改工作,盡早恢復相關產品的生產與銷售工作。在海南博大完成整改之后,會在第一時間向海南省食品藥品監督管理局申請整改驗收,驗收合格后將取回GMP證書并恢復生產。”上述負責人說道。

    公告顯示,海南博大2017年實現營業收入2181.16萬元,凈利潤286.52萬元(經審計),占方盛制藥營業收入、凈利潤的比重分別為3.03%、4.80%;海南博大2018年1-3月實現營業收入702.49萬元,凈利潤183.76萬元(未經審計),占上市公司營業收入、凈利潤的比重分別為2.82%、7.86%。

    上述負責人表示,海南博大目前仍處在發展壯大期,其生產、銷售及產生的利潤占方盛制藥的比重都比較小,預計不會對公司全年業績產生重大影響。

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