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長生生物子公司疫苗生產存在記錄造假

2018-07-16 07:25  來源:中國證券報

    國家藥監局7月15日通告稱,國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司(簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。

    通告顯示,國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

    資料顯示,長春長生為長生生物的全資子公司。

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