本報(bào)訊 （記者李萬晨曦）

    7月18日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，證監(jiān)會(huì)同意武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”）首次公開發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)。    

    同日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)禾元生物申報(bào)的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）上市，適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。

    人血清白蛋白俗稱“黃金救命藥”，在臨床中廣泛用于治療失血、肝硬化等病癥。目前，我國(guó)人血清白蛋白年需求量約1000噸，均來自血漿提取。

    招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。此次IPO禾元生物擬募資24億元，主要用于重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，均圍繞公司主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)進(jìn)行。

    公司董事長(zhǎng)楊代常此前介紹，重組人白蛋白是公司研發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品，利用水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)，經(jīng)提取、純化的重組人血清白蛋白產(chǎn)品，被業(yè)界稱為“稻米造血”。

    目前，禾元生物第三代技術(shù)平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)20至30g/kg糙米人白蛋白表達(dá)量水平，突破了重組人白蛋白藥物的底層關(guān)鍵核心技術(shù)，具有高產(chǎn)量、工藝簡(jiǎn)單、低成本、易實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)，在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了從“0到1”的突破。隨著這一藥品正式上市，有望解決我國(guó)人血清白蛋白長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面。

    產(chǎn)能方面，武漢市人民政府官網(wǎng)顯示，今年4月，禾元生物重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)順利封頂，該項(xiàng)目建成后，可年產(chǎn)1200萬支重組人血清白蛋白注射液，預(yù)計(jì)8月30日實(shí)現(xiàn)通水、通電、通氣，力爭(zhēng)2026年二季度投產(chǎn)。

    對(duì)于HY1001的市場(chǎng)空間，禾元生物在第二輪審核問詢函中提到，人血清白蛋白藥品由于其巨大的臨床需求缺口，是我國(guó)目前血液制品中唯一允許進(jìn)口的品類，且約60%依賴進(jìn)口，存在較大的進(jìn)口替代需求。公司預(yù)計(jì)2026年HY1001銷售收入將達(dá)到4.44億元，2030年HY1001銷售收入將達(dá)到15.67億元。HY1001產(chǎn)品預(yù)計(jì)市場(chǎng)空間大。

（編輯 張偉）