本報兩會報道組 張志偉

    作為中國風險投資行業唯一的全國政協委員，紅杉資本全球執行合伙人沈南鵬今年將向兩會提交5份提案，內容涉及創新藥研發和審批體制改革、醫療信息化和智能化、傳染病多種防治機制建設和粵港澳大灣區的金融創新、科創發展等。

    推動建設“醫藥強國”

    沈南鵬深諳科技創新、數字化升級和信息化應用對于醫療健康企業和機構的重要意義，他今年有3份提案重點聚焦此領域，倡導推動建設“醫藥強國”。

    沈南鵬的提案指出，近年來我國醫藥產業總體發展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發轉化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數量和經驗不足，預算承壓不利于隊伍穩定和專業性提升；第二，醫保對醫藥創新的激勵引導不足，當前醫保集采推動藥品大幅降價，短期內雖可惠及患者，但長期需考慮創新藥企的研發積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。提案認為，以政策改革推動新藥研發、臨床試驗、入市全程加速，激發藥品創新活力，增加創新藥可及性，切實解決人民的醫療用藥需求，是提升群眾生活質量的重要方向。因此，著力點需要集中在以下兩個方面：

    第一，為審評專業能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓，包括穩定投入，擴充藥審中心人員隊伍，提升藥審整體專業能力和效能；落實專家咨詢委員會機制，建立境外審評專家咨詢渠道，爭取加入國際藥品認證合作組織（PIC/S），就新藥臨床試驗、創新藥審批、優先審評等建立常態化咨詢渠道，整合國內外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓。

    第二，優化招采規則，合理確定醫保談判價格，包括合理規劃藥品降幅。在加快出清“低質、無效”藥品、進一步促進仿制藥降價的同時，建議考慮藥品實際生產成本，合理確定采購價格；針對創新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價保護，以保護創新積極性；探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換，加快創新藥進入醫保。建議新藥上市后，企業無需等待醫保談判時間窗口即可進行醫保申請，實現“企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄時時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。

    推動醫療信息化、智能化升級

    沈南鵬提案認為，我國醫療信息化、智能化水平有待加速。

    沈南鵬提案就此提出4點建議：第一，推動國家層面的個人健康檔案系統建設，為醫學人工智能和醫療大數據應用發展構筑數據基礎，包括有序推進電子病歷數據庫的跨地域互聯互通，逐步匯集居民公衛、檢驗檢測、就醫轉診等醫療健康信息，構建全民個人健康檔案（PHR）體系；參考國外醫療電子數據交換法案，監管機構可加速針對健康信息管控立法，對健康/醫療的隱私管理設立標準。

    第二，深化醫療器械審評改革，加快推動人工智能醫療器械產品上市，包括探索建立AI專項通道。參照FDA經驗，探討建立AI醫療器械專項加速審批通道的可行性，支持更多面向C端用戶的健康類/醫療服務類產品的注冊申請；優化審批流程，適應AI快速迭代特性，研究提出審評新標準，如認可使用歷史數據評價AI醫療器械效能，整體縮短企業數據收集周期，加速產品上市。

    第三，試點部分收費項目、開發醫療AI產品責任險，促進臨床應用和普及，包括推動醫保、物價對醫療AI的政策明朗化，探索出臺包括醫療人工智能在內的新增適宜醫療技術收費目錄，以政府購買服務方式，在基層醫療機構推廣人工智能的臨床輔助診斷、輔助決策支持系統；鼓勵商業保險開發覆蓋醫療AI產品全生命周期的責任險以分擔風險，參照首臺（套）重大技術裝備保險補償機制經驗，為企業補貼保費，激發醫療機構使用AI產品服務的積極性。

    第四，支持推動社會力量參與醫療信息化升級，引入專業機構助力AI醫療審批，包括吸納高水平技術公司參與支持PHR數據安全、隱私保護等工作；鼓勵專業第三方、衛生技術評估（HTA）機構等在AI醫療審批中提供智力支持，推進AI產品和衍生服務的衛生經濟學評價。

    提升感染科系應急能力

    加速中國香港未來轉型

    如何加強感染科系系統建設，避免不可預知的重大疫情造成疫災后果，已刻不容緩。

    針對目前國家傳染病應急系統，沈南鵬提案認為，第一，需要以戰略高度重新定位傳染科系在醫療體系的位置，整體提升預防和應急能力；第二，增強院感的技術保障能力；第三，完備公衛應急物資專項儲備制度；第四，法律保障網絡直報系統效率，完善人畜共患傳染病聯防聯控的立法、追責，建立基于醫院和疾控中心的分布式傳染病報告數據共享網絡。

    此外，沈南鵬特別關注粵港澳大灣區的建設，連續3年為大灣區的科技創新發展出謀劃策。在今年的2項提案中，他分別建議：第一，開展中國香港地區跨境數字穩定幣，以構建數字技術驅動的中日韓跨境支付結算網絡為基礎，將中國香港建設成為數字經濟時代的國際金融中心；第二，通過建設科創樞紐幫助香港重塑轉型，實現經濟和社會的穩定發展。

    沈南鵬認為，中國香港在高教創新科技方面擁有顯著優勢，但中國香港高校科研成果在灣區轉化動機不強，形成中國香港創新研究貢獻不足、內地企業科技研發投入成本高居不下的錯配。

    因此，需要進一步開放內地科研課題給中國香港科研人員，推動央地各級科研經費跨境便利使用；推動知識產權兩地互認，統籌跨境科創企業大灣區認定標準，促進中國香港科研與大灣區產業互動；發揮大灣區科創專責小組的領導作用，統籌協調灣區內跨境科研人員往來等重大關鍵性問題。